Vectatone 1 % creme

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PENCICLOVIR

Tilgængelig fra:

Perrigo Sverige AB

ATC-kode:

D06BB06

INN (International Name):

penciclovir

Dosering:

1 %

Lægemiddelform:

creme

Autorisation dato:

2015-02-07

Produktets egenskaber

20. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VECTATONE, CREME
0.
D.SP.NR.
29253
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vectatone
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 gram Vectatone indeholder 10 mg penciclovir.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Cetostearylalkohol 77 mg/g
Propylenglycol 416 mg/g
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme
Beige til lysebrun creme.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vectatone er indiceret til behandling af forkølelsessår (herpes
labialis) forårsaget af herpes
simplex virus hos immunkompetente patienter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne (herunder ældre) og børn i alderen over 12 år
Vectatone bør appliceres med ca. 2 timers intervaller i den vågne
del af døgnet. Vectatone
skal appliceres med en ren finger i en mængde, der er nødvendig til
det inficerede hudområde.
Behandlingen skal fortsætte i 4 dage.
_dk_hum_54185_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Behandlingen skal påbegyndes så hurtigt som muligt efter det første
tegn på infektion. Dog er
der også set virkning, når behandlingen er påbegyndt senere i
sygdomsforløbet (når der er
udviklet en papel eller blærer).
Pædiatrisk population
_Børn (i alderen under 12 år)_
Der foreligger ingen data for børn i alderen under 12 år.
Indgivelsesmåde
Til brug på hud. Cremen skal appliceres med en ren finger på det
inficerede hudområde.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, famciclovir eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Cremen må kun anvendes til forkølelsessår på læber og omkring
munden. Cremen frarådes til
applikation på slimhinder (f.eks. øjne, mund, næse eller
genitaler). Specielt applikation i eller
omkring øjnene skal undgås.
Behandling af HSV-infektion hos patienter, der samtidig har dermatitis
af anden oprindelse
omkring munden er ikke blevet undersøgt.
Cremen frarådes til stærkt immunkompromitterede patienter såso