Vanycin 500 mg - Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

VANCOMYCIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Pfizer Corporation Austria GmbH

ATC-Code:

J01XA01

INN (Internationale Bezeichnung):

VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

1 Trockenstechampulle, Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Vancomycin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1997-07-03

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VANYCIN 500 MG - PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
VANYCIN 1000 MG - PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Vancomycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vanycin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vanycin beachten?
3.
Wie ist Vanycin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vanycin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VANYCIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vanycin enthält den Wirkstoff Vancomycin. Vancomycin gehört zur
Gruppe von Arzneimitteln, die
Glycopeptid-Antibiotika genannt werden. Diese Arzneimittel werden zur
Behandlung von Infektionen
verwendet, die durch Bakterien verursacht sind.
Intravenöse Anwendung
Bei der intravenösen Anwendung wird das Vanycin-Pulver gelöst und
verdünnt bevor es Ihnen dann
von Ihrem Arzt langsam als Infusion in eine Vene verabreicht wird.
Vanycin wird angewendet zur Behandlung von schweren Infektionen, die
durch Vancomycin-
empfindliche Bakterien verursacht werden, die gegenüber vielen
anderen Antibiotika resistent
(unempfindlich) sind sowie bei Patienten, die auf die Behandlung mit
anderen Antibiotika nicht
angesprochen haben o

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vanycin 500 mg - Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Vanycin 1000 mg - Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält 500 mg (entsprechend 500.000 I.E.)
Vancomycin als Hydrochlorid.
Nach Rekonstitution in 10 ml Wasser für Injektionszwecke enthält das
resultierende Konzentrat 50
mg/ml Vancomycin.
Eine Durchstechflasche enthält 1000 mg (entsprechend 1.000.000 I.E.)
Vancomycin als Hydrochlorid.
Nach Rekonstitution in 20 ml Wasser für Injektionszwecke enthält das
resultierende Konzentrat 50
mg/ml Vancomycin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: weniger als 1 mmol
Natrium (23 mg) pro
Durchstechflasche.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Weißes bis leicht braunes kristallines Pulver
Der pH-Wert der wässrigen Lösung beträgt: 2,8 – 4,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
INTRAVENÖSE ANWENDUNG
Zur Behandlung bei schweren Infektionen durch Gram-positive Bakterien,
die auf Vancomycin
ansprechen und die nicht mit anderen Antibiotika wie Penicillinen und
Cephalosporinen behandelt
werden können oder auf diese nicht angesprochen haben oder resistent
waren oder die eine Infektion
mit gegenüber anderen Antibiotika resistenten Staphylokokken
aufweisen.

Endokarditis

Septikämie

Knocheninfektionen

Infektionen des unteren respiratorischen Trakts

Weichteilinfektionen
Bei lokalisierten, eitrigen Staphylokokkeninfektionen werden
Antibiotika neben geeigneten
chirurgischen Maßnahmen angewandt.
Vancomycin ist allein oder zusammen mit einem Aminoglykosid bei
Endokarditis wirksam, die durch
_S. viridans_ oder _S. bovis_ verursacht ist. Bei Enterokokken (_E.
faecalis_) Endokarditis ist Vancomycin
nur in Kombination mit einem Aminoglykosid wirksam. Vancomyc