País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
VANCOMYCIN HYDROCHLORID
Pfizer Corporation Austria GmbH
J01XA01
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
1 Trockenstechampulle, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Vancomycin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-07-03
1 PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VANYCIN 500 MG - PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG VANYCIN 1000 MG - PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Vancomycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vanycin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vanycin beachten? 3. Wie ist Vanycin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vanycin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VANYCIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vanycin enthält den Wirkstoff Vancomycin. Vancomycin gehört zur Gruppe von Arzneimitteln, die Glycopeptid-Antibiotika genannt werden. Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von Infektionen verwendet, die durch Bakterien verursacht sind. Intravenöse Anwendung Bei der intravenösen Anwendung wird das Vanycin-Pulver gelöst und verdünnt bevor es Ihnen dann von Ihrem Arzt langsam als Infusion in eine Vene verabreicht wird. Vanycin wird angewendet zur Behandlung von schweren Infektionen, die durch Vancomycin- empfindliche Bakterien verursacht werden, die gegenüber vielen anderen Antibiotika resistent (unempfindlich) sind sowie bei Patienten, die auf die Behandlung mit anderen Antibiotika nicht angesprochen haben o Llegiu el document complet
1/14 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vanycin 500 mg - Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Vanycin 1000 mg - Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche enthält 500 mg (entsprechend 500.000 I.E.) Vancomycin als Hydrochlorid. Nach Rekonstitution in 10 ml Wasser für Injektionszwecke enthält das resultierende Konzentrat 50 mg/ml Vancomycin. Eine Durchstechflasche enthält 1000 mg (entsprechend 1.000.000 I.E.) Vancomycin als Hydrochlorid. Nach Rekonstitution in 20 ml Wasser für Injektionszwecke enthält das resultierende Konzentrat 50 mg/ml Vancomycin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Durchstechflasche. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Weißes bis leicht braunes kristallines Pulver Der pH-Wert der wässrigen Lösung beträgt: 2,8 – 4,5. 4. KLINISCHE ANGABEN _4.1_ _ANWENDUNGSGEBIETE_ INTRAVENÖSE ANWENDUNG Zur Behandlung bei schweren Infektionen durch Gram-positive Bakterien, die auf Vancomycin ansprechen und die nicht mit anderen Antibiotika wie Penicillinen und Cephalosporinen behandelt werden können oder auf diese nicht angesprochen haben oder resistent waren oder die eine Infektion mit gegenüber anderen Antibiotika resistenten Staphylokokken aufweisen. Endokarditis Septikämie Knocheninfektionen Infektionen des unteren respiratorischen Trakts Weichteilinfektionen Bei lokalisierten, eitrigen Staphylokokkeninfektionen werden Antibiotika neben geeigneten chirurgischen Maßnahmen angewandt. Vancomycin ist allein oder zusammen mit einem Aminoglykosid bei Endokarditis wirksam, die durch _S. viridans_ oder _S. bovis_ verursacht ist. Bei Enterokokken (_E. faecalis_) Endokarditis ist Vancomycin nur in Kombination mit einem Aminoglykosid wirksam. Vancomyc Llegiu el document complet