Vaniqa Creme

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

eflornithinum

Verfügbar ab:

Almirall AG

ATC-Code:

D11AX16

INN (Internationale Bezeichnung):

eflornithinum

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

eflornithinum 115 mg ut eflornithini hydrochloridum monohydricum, aqua purificata, glyceroli stearas, macrogoli 100 stearas, alcohol cetylicus et stearylicus 26 mg, macrogoli aether cetostearylicus, paraffinum perliquidum, alcohol stearylicus 14.2 mg, dimeticonum, natrii hydroxidum, phenoxyethanolum, propylis parahydroxybenzoas 0.32 mg, E 218 0.8 mg, ad unguentum pro 1 g.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Hirsutismus im Gesicht bei Frauen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-04-15

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Vaniqa® Crème
Almirall AG
Was ist Vaniqa und wann wird es angewendet?
Vaniqa ist eine Crème zur Behandlung von übermässigem Haarwuchs im
Gesicht (am Kinn und im
Oberlippenbereich) bei Frauen. Vaniqa verlangsamt den Haarwuchs durch
seine Wirkung auf ein
Enzym, das an der Haarbildung beteiligt ist.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel dient nicht zur einmaligen Haarentfernung, sondern
es verlangsamt und vermindert
das Haarwachstum. Einige Patientinnen werden weiterhin Haare
entfernen, zum Beispiel durch Rasieren
oder Auszupfen.
Übermässiger Haarwuchs kann durch Grunderkrankungen oder bestimmte
Arzneimittel verursacht
werden.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin wenn Sie Fragen haben.
Wann darf Vaniqa nicht angewendet werden?
Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf den Wirkstoff oder einen der
Inhaltsstoffe überempfindlich
reagieren, dürfen Sie Vaniqa nicht anwenden.
Kinder und Jugendliche unter 12 Jahren dürfen Vaniqa nicht anwenden.
Wann ist bei der Anwendung von Vaniqa Vorsicht geboten?
Da Vaniqa beim Auftragen auf verletzte oder gereizte Haut ein Stechen
oder Brennen hervorrufen kann,
sollten Sie nach dem Rasieren oder Auszupfen mindestens 5 Minuten mit
der Anwendung der Crème
warten.
Bringen Sie Vaniqa nicht in die Augen, die Nase oder den Mund. Sollte
dies versehentlich passieren,
spülen Sie die betroffene Stelle sorgfältig mit Wasser ab.
Wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben, sollten Sie Vaniqa nur nach
Rücksprache mit dem Arzt
bzw. der Ärztin anwenden.
Dieses Arzneimittel enthält Cetostearylalkohol und St

Fachinformation

FACHINFORMATION
VANIQA® Crème
Zusammensetzung
Wirkstoff
Eflornithinum (ut Eflornithini hydrochloridum monohydricum)
Hilfsstoffe
Conserv.: Phenoxyethanolum, Methylis parahydroxybenzoas (E218),
Propylis parahydroxybenzoas
(E216); Excip. ad unguentum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Crème: 115 mg Eflornithin pro 1 g.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung von Hirsutismus im Gesicht bei Frauen. Die Wirksamkeit
wurde im Bereich der
Oberlippe und des Kinns nachgewiesen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Vaniqa 2 x täglich, in einem Abstand von mindestens 8 Stunden, dünn
auf die betroffenen
gereinigten und trockenen Hautstellen auftragen und sorgfältig
einmassieren.
Für eine optimale Wirksamkeit sollte die behandelte Hautfläche nach
dem Auftragen der Crème 4
Stunden lang nicht gereinigt werden. Kosmetika (inkl.
Sonnenschutzmittel) können auf die
behandelten Hautflächen aufgetragen werden, sobald Vaniqa Crème
getrocknet ist.
Es kann notwendig sein, dass Patientinnen unter einer Behandlung mit
Vaniqa weiterhin eine
Methode zur Haarentfernung (z.B. Rasieren, Epilieren) anwenden. In
diesem Fall sollte die Crème
frühestens 5 Minuten nach der Haarentfernung aufgetragen werden, da
es ansonsten vermehrt zu
Stechen oder Brennen kommen kann.
Vaniqa ist nur zu äusserlichen Anwendung auf der Haut bestimmt. Nach
jeder Anwendung der
Crème Hände waschen.
Wenn 3 Monate nach Beginn der Therapie keine Besserung eingetreten
ist, soll die Anwendung
abgebrochen werden.
Behandlungsdauer
Eine Besserung des Zustandes wird im Allgemeinen innerhalb von 8
Wochen nach Therapiebeginn
festgestellt. Eine Dauerbehandlung kann zu einer weiteren Besserung
führen und ist für einen
anhaltenden Therapieerfolg notwendig.
Innerhalb von 8 Wochen nach Absetzen der Therapie kann sich der
gleiche Zustand wie vor
Therapiebeginn wieder einstellen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patientinnen: Von den 1'373 in den klinischen Studien
untersuchten Patientinnen waren 7%
>65 Jahre. Bezüglich Sicherheit wurde