Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
vankomycinhydroklorid
Mylan IRE Healthcare Ltd
J01XA01
vancomycin HCl
500 mg
Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
vankomycinhydroklorid 512,66 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Vankomycin
Förpacknings: Injektionsflaska, 500 mg
Avregistrerad
1986-06-13
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VANCOMYCIN MYLAN 500 MG, PULVER TILL KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING VANCOMYCIN MYLAN 1000 MG, PULVER TILL KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING vankomycin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Vancomycin Mylan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Vancomycin Mylan 3. Hur du använder Vancomycin Mylan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Vancomycin Mylan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VANCOMYCIN MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Vankomycin är ett antibiotikum som tillhör en grupp av antibiotika som kallas ”glykopeptider”. Vankomycin fungerar genom att döda vissa bakterier som orsakar infektioner. Vankomycin pulver görs till en infusionsvätska. Vankomycin används i alla åldersgrupper som infusion för behandling av följande allvarliga infektioner: - Infektioner i hud och vävnader under huden. - Infektioner i skelett och leder. - Lunginflammation. - Infektion på insidan av hjärtat (endokardit) och för att förhindra endokardit hos patienter som riskerar att få endokardit när de genomgår större operationer. - Infektion i centrala nervsystemet. - Infektion i blodet kopplat till de infektioner som anges ovan. Vankomycin som finns i Vancomycin Mylan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VANCOMYC Lesen Sie das vollständige Dokument
PRODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS NAMN Vancomycin Mylan 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Vancomycin Mylan 1000 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller vankomycinhydroklorid motsvarande 500 mg vankomycin (motsvarar minst 525000 IE) Efter rekonstituering med 10 ml vatten för injektionsvätskor innehåller det resulterande koncentratet till infusionsvätska, lösning 50 mg/ml vankomycin. Varje injektionsflaska innehåller vankomycinhydroklorid motsvarande 1000 mg vankomycin (motsvarar minst 1050000 IE) Efter rekonstituering med 20 ml vatten för injektionsvätskor innehåller det resulterande koncentratet till infusionsvätska, lösning 50 mg/ml vankomycin För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning. Vitt eller nästan vitt pulver. Upplöst koncentrat till infusionsvätska, lösning har ett pH på 2,5 till 4,5. 4 K LINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vankomycin är indicerat i alla åldersgrupper för behandling av följande infektioner (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1): - komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (cSSTI) - skelett- och ledinfektioner - samhällsförvärvad lunginflammation (CAP) - sjukhusförvärvad lunginflammation (HAP), inklusive ventilatorrelaterad lunginflammation (VAP) - infektiös endokardit - akut bakteriell meningit - bakteriemi som är associerad med eller är misstänkt för att vara associerad med något av ovanstående. Vankomycin är också indicerat för perioperativ antibakteriell profylax hos patienter i alla åldersgrupper som riskerar att utveckla bakteriell endokardit vid större kirurgiska ingrepp. Officiella riktlinjer för korrekt användning av antibakteriella medel bör beaktas. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vancomycin ska i förekommande fall administreras i kombination med andra antibakteriella medel. Den initiala dosen bör bas Lesen Sie das vollständige Dokument