Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vankomicin
Hikma Farmaceutica SA
J01XA01
vancomycin
1x injekciós üvegben 10x injekciós üvegben
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-21716 / 03 - I - TT - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-21716 / 04 - I - TT - igen
Generikus
2011-05-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VANCOMYCIN HIKMA 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VANCOMYCIN HIKMA 1000 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ vankomicin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vancomycin Hikma és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vancomycin Hikma alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Vancomycin Hikmát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Vancomycin Hikmát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. M ILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VANCOMYCIN HIKMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ? A Vancomycin Hikma egy antibiotikum, ami a „glikopeptideknek" nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik. A Vancomycin Hikma fertőzéseket okozó bizonyos baktériumok elpusztítására szolgál. A Vancomycin Hikma por oldatos infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz való. A Vancomycin Hikmát az alábbi súlyos fertőzések kezelésére használják infúzió formájában minden korcsoportban: - Bőr és bőr alatti szövet fertőzései. - Csont és ízületek fertőzései. - A tüdő egyfajta fertőzése, amit tüdőgyulladásnak („pneumónia") neveznek. - A szív belső hártyájának fertőzése (szívbelhártya-gyulladás - endokarditi Lesen Sie das vollständige Dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Vancomycin Hikma 500 mg por oldatos infúzióhoz Vancomycin Hikma 1000 mg por oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL VANCOMYCIN HIKMA 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ Injekciós üvegenként 500 mg vankomicin hidrokloridot tartalmaz, ami megfelel 500,000 NE vankomicinnek. VANCOMYCIN HIKMA 1000 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ Injekciós üvegenként 1000 mg vankomicin hidrokloridot tartalmaz, ami megfelel 1,000,000 NE vankomicinnek. Az elkészített oldat 1 ml-e 50 mg vankomicint tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz. Homogén, fehér vagy világosbarna por. Feloldást követően az oldat pH-ja 2,5-4,5 között van. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Intravénás alkalmazás A vankomicin minden korcsoportban az alábbi fertőzések kezelésére javallott (lásd a 4.2., 4.4. és 5.1. pontokat): - a bőr és a lágyszövetek szövődménnyel járó fertőzései (complicated skin and soft tissue infections, cSSTI) - csont- és ízületi fertőzések - területen szerzett tüdőgyulladás (community acquired pneumonia, CAP) - nozokomiális tüdőgyulladás (hospital acquired pneumonia, HAP), beleértve a lélegeztető készülék okozta pneumonát is (ventilator-associated pneumonia, VAP) - infectiv endokarditis Orális alkalmazás A vankomicin indikációja minden korcsoportban a _Clostridium difficile-fertőzés_ (CDI) kezelése (lásd a 4.2., 4.4. és 5.1. pontokat). [Az alábbi mondatot ebben a pontban kell feltüntetni az összes vancomycint tartalmazó terméknél] Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő felhasználásról szóló hivatalos útmutatást. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Amikor lehetésges, a vancomycint más antibakteriális szerekkel kombinálva kell alkalmazni. OGYÉI/67486/2019 OGYÉI/67493/2019 INTRAVÉNÁS ALKALMAZÁS A kezdő dózist a beteg testtömege alapján kell meghatározni. A későbbi dózismódosításokat a szérumkoncentráci Lesen Sie das vollständige Dokument