Land: Island
Sprache: Isländisch
Quelle: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Valsartanum INN; Hydrochlorothiazidum INN
Teva B.V.*
C09DA03
Valsartanum með þvagræsilyfjum
160/12,5 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
132361 Þynnupakkning PVC/PE/PVDC-álþynnur V0581
Markaðsleyfi útgefið
2008-06-13
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS VALPRESS COMP 80 MG/12,5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR VALPRESS COMP 160 MG/12,5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR VALPRESS COMP 160 MG/25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR valsartan/hýdróklórtíazíð _ _ LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Valpress Comp og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Valpress Comp 3. Hvernig nota á Valpress Comp 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Valpress Comp 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM VALPRESS COMP OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Valpress Comp filmuhúðaðar töflur innihalda tvö virk efni, valsartan og hýdróklórótíazíð. Bæði efnin hjálpa til við að hafa hemil á háum blóðþrýstingi (háþrýstingi). • VALSARTAN tilheyrir flokki lyfja sem nefnist angíótensín II viðtakablokkar, sem hjálpa til við að hafa hemil á háum blóðþrýstingi. Angíótensín II er efni í líkamanum sem veldur æðasamdrætti og þar með hækkuðum blóðþrýstingi. Valsartan verkar með því að hamla áhrifum angíótensíns II. Afleiðing þess er sú að það slaknar á æðunum og blóðþrýstingurinn lækkar. • HÝDRÓKLÓRTÍAZÍÐ tilheyrir flokki lyfja sem nefnist þvagræsilyf af flokki tíazíða (einnig kallaðar „bjúgtöflur“). Hýdróklórtíazíð eykur þvagmyndun en það l Lesen Sie das vollständige Dokument
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Valpress Comp 80 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur. Valpress Comp 160 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur. Valpress Comp 160 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 80 mg af valsartani og 12,5 mg af hýdróklórtíazíði. Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 160 mg af valsartani og 12,5 mg af hýdróklórtíazíði. Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 160 mg af valsartani og 25 mg af hýdróklórtíazíði. Hjálparefni með þekkta verkun Hver Valpress Comp 80 mg/12,5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 29,72 mg laktósa og 0,25 mg lesitín (inniheldur soja olíu). Hver Valpress Comp 160 mg/12,5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 71,94 mg laktósa og 0,50 mg lesitín (inniheldur soja olíu). Hver Valpress Comp 160 mg/25 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 59,44 mg laktósa og 0,50 mg lesitín (inniheldur soja olíu). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Valpress Comp 80 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur: Bleikar, sporöskjulaga, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur, 11 x 5,8 mm, merktar “V” á öðrum fleti og “H” á hinum. Valpress Comp 160 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur: Rauðar, sporöskjulaga, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur, 15 x 6 mm, merktar “V” á öðrum fleti og “H” á hinum. Valpress Comp 160 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur: Appelsínugular, sporöskjulaga, tvíkúptar filmuhúðar töflur, 15 x 6 mm, merktar “V” á öðrum fleti og “H” á hinum. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meðferð við háþrýstingi (essential hypertension) hjá fullorðnum. _ _ Valpress Comp samsetning með föstum skammti er ætlað til meðferðar hjá sjúklingum þar sem ekki næst nægilega góð stjórn á blóðþrýstingi með valsartani eða hýdróklórtíazíði einu sér. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _Skammtar _ Ráðlagður skammtur af Valpress Comp 80 mg/12,5 mg, Valpress Comp 160 mg/12,5 mg og Valpress Comp 160 mg/25 mg er ein filmuhúðu Lesen Sie das vollständige Dokument