Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
VALACICLOVIRHYDROCHLORIDE 2-WATER 610,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VALACICLOVIR 500 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
J05AB11
VALACICLOVIRHYDROCHLORIDE 2-WATER 610,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VALACICLOVIR 500 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Valaciclovir
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON K 90 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Valaciclovir Mylan 500 mg, filmomhulde tabletten RVG 100108 Datum: november 2023 Pagina 1/7 EENBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT VALACICLOVIR MYLAN 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN valaciclovir LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Valaciclovir Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VALACICLOVIR MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Valaciclovir Mylan bevat de werkzame stof valaciclovirhydrochloridehydraat. Dit middel hoort bij de groep van geneesmiddelen die antivirale middelen worden genoemd. De werking is het doden of het stoppen van de groei van virussen genaamd herpes simplex virus (HSV), herpes zoster virus (VZV) en cytomegalovirus (CMV). Dit middel kan worden gebruikt voor: • de behandeling van gordelroos (bij volwassenen); • de behandeling van HSV-infecties van de huid en van infecties van de geslachtsorganen (genitale herpes) (bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar). Het wordt ook gebruikt om te voorkomen dat deze infecties terugkeren; • de behandeling van een koortslip (bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar); • het voorkomen van CMV- _Cytomegalovirus_ infecties (bij volwassenen en adolescenten Lesen Sie das vollständige Dokument
Samenvatting van de productkenmerken Valaciclovir Mylan 500 mg, filmomhulde tabletten RVG 100108 Versie: december 2022 Pagina 1/15 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Valaciclovir Mylan 500 mg, filmomhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat valaciclovirhydrochloride overeenkomend met 500 mg valaciclovir. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten 500 mg filmomhulde tablet: Witte tot gebroken-witte capsulevormige, biconvexe filmomhulde tablet met “VC 500” op één zijde en “G” op de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Varicella zoster virus (VZV-) infecties – herpes zoster _ Valaciclovir Mylan is geïndiceerd voor de behandeling van herpes zoster (gordelroos) en oftalmische zoster bij immunocompetente volwassenen (zie rubriek 4.4). Valaciclovir Mylan is geïndiceerd voor de behandeling van herpes zoster bij volwassen patiënten met een lichte tot matige immunosuppressie (zie rubriek 4.4). _Herpes simplex virus (HSV-)infecties _ Valaciclovir Mylan is geïndiceerd voor • de behandeling en onderdrukking van HSV-infecties van de huid en slijmvliezen, inclusief: - behandeling van een eerste episode van herpes genitalis bij immuno-competente volwassenen en adolescenten en bij immunogecompromitteerde volwassenen - behandeling van recidiverende herpes genitalis bij immunocompetente volwassenen en adolescenten en bij immunogecompromitteerde volwassenen - onderdrukking van recidiverende herpes genitalis bij immunocompetente volwassenen en adolescenten en bij immunogecompromitteerde volwassenen. • De behandeling en onderdrukking van recidiverende oculaire HSV-infecties bij • immunocompetente volwassenen en adolescenten en bij immunogecompromitteerde volwassenen (zie rubriek 4.4) Er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd bij HSV-geïnfecteerde patiënten die vanwege andere oorzaken dan een HIV-infectie immunogecompromitteerd waren (zie rubriek 5.1). _Cytomegalovirus (CMV) infe Lesen Sie das vollständige Dokument