Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PROGESTERON 300 mg/stuk
PROGESTERON 300 mg/stuk
Capsule voor vaginaal gebruik, zacht
GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD ; ZONNEBLOEMOLIE, GEZUIVERD
Vaginaal gebruik
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER UTROGESTAN 300 MG, ZACHTE CAPSULES VOOR VAGINAAL GEBRUIK PROGESTERON LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Utrogestan 300 mg en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS UTROGESTAN 300MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? De naam van dit medicijn is Utrogestan 300 mg, zachte capsules voor vaginaal gebruik (in deze bijsluiter vermeld als Utrogestan 300 mg of ‘dit middel’). Dit middel bevat progesteron (een hormoon). WANNEER WORDT UTROGESTAN 300 MG GEBRUIKT Dit medicijn kan worden gebruikt om de zwangerschap te ondersteunen tijdens vruchtbaarheidsbehandelingen (in-vitro fertilisatie ;IVF) (voor vrouwen die moeilijk zwanger raken). ONDERSTEUNING BIJ ZWANGERSCHAP Dit middel is voor vrouwen die extra progesteron nodig hebben tijdens de vruchtbaarheidsbehandeling (ART programma) 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • bij allergie (overgevoeligheid) voor soja of pinda’s • als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • als u een leveraandoening heeft • als uw hui Lesen Sie das vollständige Dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN nl-spc-utro-vag-300mg- versie nl13 APR2021 rev 12 juli 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Utrogestan 300 mg, zachte capsules voor vaginaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 300 mg progesteron (gemicroniseerd) Hulpstof met bekend effect: Elke capsule bevat 3 mg sojalecithine Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zachte capsules voor vaginaal gebruik. Ovale lichtgele zachte gelatine capsule (ongeveer 2,5 x 0,8 cm), welke een wittige olieachtige suspensie bevatten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Utrogestan 300 mg is geïndiceerd als supplement voor de behandeling van de luteale fase bij volwassen vrouwen tijdens een vruchtbaarheidsbehandeling (Assisted Reproductive Technology (ART)). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering ALLEEN VOOR VAGINAAL GEBRUIK De aanbevolen dosering is 600 mg/ dag. verdeeld in twee doseringen, een in de ochtend en een voor het slapengaan. De behandeling wordt gestart niet later dan vanaf de derde dag van de plaatsing van het embryo en moet worden voortgezet tot minimaal de 7e week van de zwangerschap en niet langer dan de 12e week van de zwangerschap of als menstruatie optreedt. _Pediatrische patiënten _ Er is geen relevante toepassing van Utrogestan 300 mg bij kinderen. _ _ _Ouderen _ Er is geen relevante toepassing van Utrogestan 300 mg bij oudere mensen. Wijze van toediening: _ _ Vaginaal Elke capsule Utrogestan 300 mg moet diep in de vagina worden ingebracht. Eén capsule wordt ingebracht in de ochtend en de andere capsule in de avond voor het naar bed gaan SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN nl-spc-utro-vag-300mg- versie nl13 APR2021 rev 12 juli 4.3 CONTRA-INDICATIES • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen • Geelzucht • Ernstige afwijking van de leverfunctie • Vaginale bloedingen waarvan de oorzaak niet is vastgesteld, • Mammacarcinoom of carcinoma van het geslachtsorgaan, • Trom Lesen Sie das vollständige Dokument