UROGRAFIN %76 ENJEKSIYON VE INFUZYON ICIN COZELTI, 50 ML

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

sodyum amidotrizoat/meglumin amidotrizoat

Verfügbar ab:

BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.

ATC-Code:

V08AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

sodium amidotrizoate/amidotrizoate meglumin

Verschreibungstyp:

Normal

Therapiebereich:

diatrizoic asit

Berechtigungsstatus:

Aktif

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

1
KULLANMA TALİMATI
UROGRAFIN
®
% 76 ENJEKSIYON VE INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
DAMAR YOLUYLA UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDELER: _
1 mL çözeltide 100 mg sodyum amidotrizoat ve 660 mg meglumin
amidotrizoat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum kalsiyum edetat ve enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_UROGRAFIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_UROGRAFIN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_UROGRAFIN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_UROGRAFIN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
UROGRAFIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
UROGRAFIN 50 ve 100 mililitrelik renksiz cam şişelerde kullanıma
sunulmuştur.
•
1 mL UROGRAFIN % 76, 100 mg sodyum amidotrizoat ve 660 mg meglumin
amidotrizoat
içerir.
•
UROGRAFIN,
damar
içinden
ya
da
idrar
yollarından
verilerek,
idrar
yollarının
görüntülenmesinde, damar içi görüntülemede, eklem içi
görüntülemede, safra yollarının
görüntülenmesinde,
pankreas
kanalının
görüntülenmesinde,
tükürük
bezi
kanallarının
görüntülenmesinde,
fistül
görüntülenmesinde,
rahim
ve
tüplerin
görüntülenmesinde
kullanılır.
•
UROGRAFIN, içeriğindeki iyot sayesinde röntgen ışınlarını
soğurarak etki gösterir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
2.
UROGRAFIN
’
I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GER

Fachinformation

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
UROGRAFIN
®
% 76 enjeksiyon ve infüzyon için çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
1 mL çözeltide 100 mg sodyum amidotrizoat ve 660 mg meglumin
amidotrizoat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Herbir mL çözelti 0.1 mg sodyum kalsiyum edetat içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Çözelti (enjeksiyon ve infüzyon için)
Berrak, partikül içermeyen çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
İntravenöz
_(i.v.) _
ve retrograd urografi
•
Ayrıca tüm anjiografik tetkikler ve artrografi dahil olmak üzere
intraoperatif kolanjiografi,
endoskopik
retrograd
kolanjiyopankreatikografi
(ERCP),
siyalografi,
fistulografi,
histerosalpingografi ve diğer muayene yöntemleri için de uygundur.
UROGRAFIN , MIYELOGRAFI, VENTRIKÜLOGRAFI YA DA SISTERNOGRAFI'DE OLASI
NÖROTOKSIK YAN
ETKILERDEN DOLAYI KULLANILMAZ.
4.2
POZOLOJI
VE
UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI :
İntravasküler kullanım için dozaj
Kontrast
maddenin
intravasküler
uygulanması
mümkünse
hasta
yatar
durumdayken
yapılmalıdır. Uygulamadan sonra hasta en az yarım saat gözlem
altında tutulmalıdır çünkü
reaksiyonların çoğu bu süre içinde ortaya çıkar.
Doz, hastanın yaşına, ağırlığına, kalp debisine ve genel
durumuna bağlı olarak değişebilir.
Belirgin kardiyovasküler veya renal yetmezlik şikayetleri olan ve
genel durumu kötü olan
hastalarda, kontrast madde dozu mümkün olduğu kadar düşük
tutulmalıdır. Bu hastaların renal
fonksiyonlarının incelemeden sonraki en az 3 gün süresince
izlenmesi tavsiye edilir.
Ayrı enjeksiyonlar arasında, interstisyel sıvının damar
yatağına geçmesi sonucu yükselmiş olan
serum ozmolalitesini normale getirmesi için organizmaya yeterli zaman
tanınmalıdır. Bunun
için, uygun hidrasyon yapılmış hastalar için 10-15 dakikalık bir
süre gereklidir. Erişkinlerde
total dozun 300-350 mL’yi aşmasını gerektiren �