Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
molybdenum(99-Mo) zum Kalibrierungszeitpunkt
b.e.imaging.ag
V09FX01
molybdenum(99 Mo) for the calibration time
Generator
molybdenum(99-Mo) zum Kalibrierungszeitpunkt 2.15-43 GBq, natrii chloridum corresp. natrium 3.5 mg/ml pro vitro.
A
Radiopharmazeutika
Generator mit adsorbiertem Mutternuklid Mo-99-Molybdän (als Natrium molybdate) zur Zubereitung von Tc-99m-Pertechnetat-Lösungen fürszintigraphische Untersuchungen
zugelassen
1990-06-12
FACHINFORMATION Ultra-Technekow FM, Technetium (99mTc) Generator Zusammensetzung Wirkstoff Mutternuklid: 99Mo Tochternuklid: 99mTc Säulenmaterial Aluminiumoxid Spezifikationen Spezifikationen des Eluats 99mTc-Pertechnetat als klare, farblose, sterile, isotonische Lösung (Aktivitätsmenge abhängig vom Elutionszeitpunkt und Nominalaktivität des Mutternuklids 99Mo). pH: 4,0 - 8,0 Radionuklid-Reinheit: ≤ 0,1% Aluminium: ≤ 5 µg/ml Oxidierende Substanzen: keine Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Radionuklidgenerator Der sterile Generator Ultra-Technekow FM enthält das Mutterisotop 99Mo adsorbiert an eine Aluminiumoxid-Säule. Das 99Mo an der Säule befindet sich im Gleichgewicht mit dem gebildeten Tochterisotop 99mTc. Die Elution einer (99mTc)-Natriumpertechnetat-Injektionslösung (Ph. Eur.) erfolgt mittels steriler physiologischer Natriumchloridlösung (siehe „Gebrauchsvorschrift“). Der Generator wird mit folgenden 99Mo/99mTc - Aktivitäten geliefert (Kalibrationszeitpunkt: 7 Tage nach Herstellung, 06.00 Uhr MEZ): 99mTc Aktivität (maximal eluierbare Aktivität zum Kalibrations- zeitpunkt) 1,90 3,81 5,71 7,62 9,53 11,43 15,24 19,05 22,86 26,67 30,48 38,10 GBq 99Mo Aktivität (zum Kalibrations- zeitpunkt) 2,15 4,30 6,45 8,60 10,75 12,90 17,20 21,50 25,80 30,10 34,40 43,00 GBq Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Die erhaltene sterile (99mTc)-Natriumpertechnetat-Injektionslösung kann zur Markierung verschiedener Wirkstoffe in Form von Markierungsbestecke (Kits), aber auch zur unmittelbaren, intravenösen Injektion für diagnostische Zwecke verwendet werden. a) Direkte Verabreichung in vivo für szintigraphische Untersuchungen -Schilddrüsenszintigraphie und Schilddrüsenanreicherungsstudie -Speicheldrüsenszintigraphie -Szintigraphie der Magenschleimhaut -Hirnszintigraphie -Gehirndurchblutungsstudie -Gelenkszintigraphie -Szintigraphie der Herzhöhlen b) Markierung von Wirkstoffen für szintigraphische Untersuchungen Für die Anwendung von (99mTc)-Pe Lesen Sie das vollständige Dokument