Tylosintartrat 100%

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tylosintartrat für Tiere (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Laboratorios Karizoo s.a. (8093001)

ATC-Code:

QJ01FA90

INN (Internationale Bezeichnung):

Tylosin tartrate for animals (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Zusammensetzung:

Tylosintartrat für Tiere (Ph.Eur.) (30139) 1 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser

Therapiegruppe:

Schwein; Küken

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2002-05-31

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Tylosintartrat 100%
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Laboratorios Karizoo S.A.
La Borda c/ Mas Pujades 11-12
08140 Caldes de Montbui
Barcelona / Spanien
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER
Kon - Pharma GmbH
Alter Flugplatz 38
D-49377 Vechta
Bundesrepublik Deutschland
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TYLOSINTARTRAT 100%, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine und
Hühner
Tylosin[(R,R)-tartrat]
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1g Tylosintartrat 100%, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
enthält:
WIRKSTOFF:
Tylosin[(R,R)-tartrat]
1,0 g
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Keine
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten, die durch
Tylosin-empfindliche Erreger
hervorgerufen sind:
Schwein:
Rotlauf
Hühnerküken:
_M. gallisepticum_-Infektionen
GEGENANZEIGEN
-
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Tylosin und
andere Makrolid-Antibiotika
-
Nicht
in
Fällen
einer
bekannten
Resistenz
gegenüber
Tylosin
oder
einer
Kreuzresistenz
gegenüber
anderen
Makroliden
(sogenannte
MLS-Resistenz)
anwenden.
-
Nicht anwenden bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen
-
Nicht anwenden bei gleichzeitiger bzw. weniger als eine Woche
zurückliegender
Vakzinierung mit Tylosin-empfindlichen Lebendimpfstoffen
NEBENWIRKUNGEN
Im Zusammenhang mit der Anwendung von Tylosin sind beim Schwein nach
oraler
Anwendung in einzelnen Beständen reversible flächenhafte Rötungen
der äußeren
Haut, insbesondere der Bauchregion, der Umgebung des Afters, Scheide,
des
Rüssels,
teigige
Anschwellungen
am
Unterbauch,
Schwellung
der
Vulva
und
Mastdarmvorfall beobachtet worden. Diese Veränderungen waren 48-72
Stunden
nach Beginn der Therapie sichtbar. Vereinzelt traten Aborte bei
hochtragenden
Sauen und Todesfälle auf.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese bitte
Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
ZIE

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Tylosintartrat 100%, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine
und Hühner
Tylosin[(R,R)-tartrat]
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1g Tylosintartrat 100%, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
enthält:
WIRKSTOFF:
Tylosin[(R,R)-tartrat]
1,0 g
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Keine
3. DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
4. KLINISCHE ANGABEN:
4.1 Zieltierarten:
Schweine und Hühner (Küken)
4.2 Anwendungsgebiete:
Zur
Behandlung
von
Infektionskrankheiten,
die
durch
Tylosin-empfindliche
Erreger hervorgerufen sind.
Schwein:
Rotlauf
Hühnerküken: _ M. gallisepticum_-Infektionen
4.3 Gegenanzeigen:
-
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Tylosin
und andere Makrolid-Antibiotika
-
Nicht in Fällen einer bekannten Resistenz gegenüber Tylosin oder
einer
Kreuzresistenz
gegen
anderen
Makroliden
(sogenannte
MLS-Resistenz)
anwenden.
-
Nicht anwenden bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen
-
Nicht
anwenden
bei
gleichzeitiger
bzw.
weniger
als
eine
Woche
zurückliegender Vakzinierung mit Tylosin-empfindlichen
Lebendimpfstoffen.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben.
2
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_:
Die Anwendung von Tylosintartrat 100% Pulver sollte auf der Grundlage
einer
Empfindlichkeitsprüfung
der
isolierten
Bakterien
von
erkrankten
Tieren
des
betroffenen landwirtschaftlichen Betriebes erfolgen.
Ist
das
nicht
möglich,
sollte
die
Behandlung
auf
der
Grundlage
lokaler
(regionaler, hofspezifischer) epidemiologischer Daten zur
Empfindlichkeit der
Zielbakterien erfolgen.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen nationalen
und
regionalen Richtlinien zum Einsatz von Antibiotika zu beachten.
Eine von den Angaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des
Tierarzneimittels