Land: Europäische Union
Sprache: Italienisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
tulatromicina
Virbac S.A.
QJ01FA94
tulathromycin
Cattle; Pigs; Sheep
Antibatterici per uso sistemico
Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. La presenza della malattia nella mandria deve essere stabilita prima del trattamento metafilattico. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. La presenza della malattia nella mandria deve essere stabilita prima del trattamento metafilattico. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Pecora: trattamento delle prime fasi di pododermatite infettiva (marciume del piede) associata a Dichelobacter nodosus virulento che richiede un trattamento sistemico.
Revision: 3
autorizzato
2020-04-24
36 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 37 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: TULISSIN 100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI, SUINI E OVINI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio VIRBAC 1 ère avenue 2065m LID 06516 Carros France Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: VIRBAC 1 ère avenue 2065m LID 06516 Carros France FAREVA Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse France Il foglietto illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l’indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione. 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Tulissin 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e ovini Tulatromicina 3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Tulatromicina 100 mg ECCIPIENTE: Monotioglicerolo 5 mg Soluzione limpida da incolore a leggermente colorata. 4. INDICAZIONE(I) Bovini Trattamento e metafilassi della malattia respiratoria del bovino (BRD) associata a _Mannheimia _ _haemolytica_ , _Pasteurella multocida, Histophilus somni _ e _Mycoplasma bovis _ sensibili alla tulatromicina. Prima della somministrazione del medicinale veterinario deve essere stabilita la presenza della malattia nella mandria. 38 Trattamento della cheratocongiuntivite infettiva bovina (IBK) associata a _Moraxella bovis _ sensibile alla tulatromicina. Suini Trattamento e metafilassi della malattia respiratoria del suino (SRD) associata a _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ , _Mycoplasma hyopneumoniae_ , _Haemophilus parasuis _ e _Bordetella bronchiseptica _ sensibili alla tulatromicina. Prima della somministrazione del medicinale veterinario deve essere stabilita la presenza della malattia nel gruppo. Il medicinale dovrebbe essere utilizzato solo se nei suini si Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Tulissin 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e ovini 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene PRINCIPIO ATTIVO: Tulatromicina 100 mg ECCIPIENTE: Monotioglicerolo 5 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione limpida da incolore a leggermente colorata. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini, suini e ovini. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini Trattamento e metafilassi della malattia respiratoria del bovino (BRD) associata a _Mannheimia _ _haemolytica_ , _Pasteurella multocida, Histophilus somni _ e _Mycoplasma bovis _ sensibili alla tulatromicina. Prima della somministrazione del medicinale veterinario deve essere stabilita la presenza della malattia nella mandria. Trattamento della cheratocongiuntivite infettiva bovina (IBK) associata a _Moraxella bovis _ sensibile alla tulatromicina. Suini Trattamento e metafilassi della malattia respiratoria del suino (SRD) associata a _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ , _Mycoplasma hyopneumoniae_ , _Haemophilus parasuis _ e _Bordetella bronchiseptica _ sensibili alla tulatromicina. Prima della somministrazione del medicinale veterinario deve essere stabilita la presenza della malattia nel gruppo. Il medicinale dovrebbe essere utilizzato solo se nei suini si prevede lo sviluppo della malattia entro 2-3 giorni. Ovini Trattamento delle prime fasi di pododermatite infettiva (pedaina) associata ad un ceppo virulento di _Dichelobacter nodosus _ che richieda un trattamento sistemico. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità agli antibiotici macrolidi o ad uno degli eccipienti 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE 3 Si verifica resistenza crociata con altri macrolidi. Non somministrare contemporaneamente ad antimicrobici con una modalità Lesen Sie das vollständige Dokument