Tulinovet

Land: Europäische Union

Sprache: Litauisch

Quelle: EMA (European Medicines Agency)

Wirkstoff:

tulatromicinas

Verfügbar ab:

VMD N.V.

ATC-Code:

QJ01FA94

INN (Internationale Bezeichnung):

tulathromycin

Therapiegruppe:

Cattle; Pigs; Sheep

Therapiebereich:

Antibacterials for systemic use, Macrolides

Anwendungsgebiete:

Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Ligos buvimą bandos turėtų būti įsteigtas iki metaphylactic gydymas. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Ligos buvimą bandos turėtų būti įsteigtas iki metaphylactic gydymas. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Avis: Gydymo pradžioje infekcinių pododermatitis (nagų puvinio), susijusių su pavojingiausios Dichelobacter nodosus reikalingas sisteminis gydymas.

Produktbesonderheiten:

Revision: 2

Berechtigungsstatus:

Įgaliotas

Berechtigungsdatum:

2020-09-16

Gebrauchsinformation

19
B. INFORMACINIS LAPELIS
20
INFORMACINIS LAPELIS
TULINOVET 100 MG/ML, INJEKCINIS TIRPALAS GALVIJAMS, KIAULĖMS IR AVIMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas:
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgija
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą:
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgija
Laboratoires BIOVE
3, Rue de Lorraine
62510 Arques
Prancūzija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Tulinovet 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir avims
tulatromicinas
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekviename mililitre yra:
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų)
:
tulatromicinas 100 mg;
PAGALBINĖS(-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų)
:
monotioglicerolis 5 mg.
Skaidrus bespalvis ar silpnai gelsvas ar rusvas injekcinis tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Galvijams,
sergantiems galvijų kvėpavimo organų liga, sukelta jautrių
tulatromicinui
_Mannheimia haemolytica, _
_Pasteurella multocida, Histophilus somni _
ir
_ Mycoplasma bovis_
, gydyti ir metafilaktikai. Prieš
naudojant vaistą, būtina įsitikinti, kad grupėje galvijai tikrai
serga minėta liga.
Sergant infekciniu galvijų keratokonjunktyvitu (IGK), sukeltu
jautrių tulatromicinui
_Moraxella bovis_
,
gydyti.
Kiaulėms,
sergančioms kiaulių kvėpavimo organų liga, sukelta jautrių
tulatromicinui
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_
,
_Mycoplasma hyopneumoniae_
,
_Haemophilus parasuis _
ir
21
_Bordetella bronchiseptica_
, gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant vaistą, būtina
įsitikinti, kad grupėje
kiaulės tikrai serga minėta liga. Šis veterinarinis vaistas
turėtų būti naudojamas tik tuomet, jei tikimasi,
kad kiaulėms liga gali pasireikš per 2 ar 3 d.
Avims,
sergančioms ankstyvų stadijų infekciniu pododermatitu (nagų
puviniu), gydyti, kai liga sukelta
virulentiškos
_Dichelobacter nodosus _
ir reikalingas sisteminis gydymas.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui makr

Fachinformation

1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Tulinovet 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir avims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename mililitre yra:
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
tulatromicino
100 mg;
PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
monotioglicerolio
5 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus bespalvis ar silpnai gelsvas ar rusvas injekcinis tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Galvijai, kiaulės ir avys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Galvijams,
sergantiems galvijų kvėpavimo organų liga, sukelta jautrių
tulatromicinui
_Mannheimia haemolytica_
,
_ _
_Pasteurella multocida_
,
_ Histophilus somni _
ir
_ Mycoplasma bovis_
, gydyti ir metafilaktikai. Prieš
naudojant vaistą, būtina įsitikinti, kad grupėje galvijai tikrai
serga minėta liga.
Sergant infekciniu galvijų keratokonjunktyvitu (IGK), sukeltu
jautrių tulatromicinui
_Moraxella bovis_
,
gydyti.
Kiaulėms,
sergančioms kiaulių kvėpavimo organų liga, sukelta jautrių
tulatromicinui
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_ Pasteurella multocida_
,
_Mycoplasma hyopneumoniae_
,
_Haemophilus parasuis _
ir
_Bordetella bronchiseptica_
, gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant vaistą, būtina
įsitikinti, kad
grupėje kiaulės tikrai serga minėta liga. Vaistas turėtų būti
naudojamas tik tuomet, jei tikimasi, kad
kiaulėms liga pasireikš per 2 ar 3 d.
Avims,
sergančioms ankstyvų stadijų infekciniu pododermatitu (nagų
puviniu), gydyti, kai liga sukelta
virulentiškos
_Dichelobacter nodosus _
ir reikalingas sisteminis gydymas.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui makrolidiniams
antibiotikams arba bet kuriai
pagalbinei medžiagai.
3
.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Pasireiškia kryžminis atsparumas kitiems makrolidams. Negalima
naudoti kartu su panašiai
veik