Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Trospiumchlorid
Aristo Pharma GmbH (3082323)
GO4BD09
Trospium chloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Trospiumchlorid (07051) 15 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 10259383 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 10259408 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 10259414 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2018-10-01
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TROSPIUM ARISTO 15 MG FILMTABLETTEN TROSPIUM ARISTO 20 MG FILMTABLETTEN TROSPIUM ARISTO 30 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen. Wirkstoff: Trospiumchlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Trospium Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Trospium Aristo beachten? 3. Wie ist Trospium Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Trospium Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TROSPIUM ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Trospium Aristo ist ein Spasmolytikum (Arzneimittel zur Entspannung der Muskulatur der inneren Organe) - zur Behandlung der Blaseninstabilität (unwillkürlicher Harndrang und Blasenentleerungen [Inkontinenz] unklarer Ursache) oder - der Detrusor-Hyperreflexie (Blasenentleerungsstörungen aufgrund bestimmter Nervenstörungen) mit den Krankheitszeichen häufiger Harndrang, starker nicht unterdrückbarer Harndrang und nicht verhinderbares Wasserlassen (Einnässen) mit starkem Harndrang. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TROSPIUM ARISTO BEACHTEN? TROSPIUM ARISTO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Trospiumchlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trospium Aristo 15 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Trospium Aristo 15 mg Filmtablette enthält 15 mg Trospiumchlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 84,25 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). _ _ Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Trospium Aristo 15 mg sind weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette um das Schlucken zu erleichtern und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung der Detrusor-Instabilität oder der Detrusor-Hyperreflexie mit den Symptomen Pollakisurie, imperativer Harndrang und Dranginkontinenz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Tagesdosis beträgt 45 mg Trospiumchlorid. Nach Abwägung von individueller Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Tagesdosis vom behandelnden Arzt auf 30 mg gesenkt werden. Die Dosierung erfolgt wie in nachfolgender Tabelle vorgegeben. _ _ TAGESDOSIS DOSIERUNG ENTSPRECHENDE EINZELDOSIS 45 mg (empfohlene Tagesdosis) 3-mal täglich 1 Filmtablette 15 mg Trospiumchlorid 30 mg 2-mal täglich 1 Filmtablette 15 mg Trospiumchlorid _ _ Besondere Patientengruppen _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _ 2 Bei Patienten mit mäßiger und schwerer Nierenfunktionseinschränkung (Kreatinin-Clearance zwischen 10 und 50 ml/min/1,73 m 2 ) sollte die Anfangsdosis entsprechend der Schwere der Nierenfunktionseinschränkung reduziert werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). Die empfohlene Tagesdosis beträgt 1 x 15 mg oder 1-2 x 15 mg jeden zweiten Tag. Die individuelle Dosis sollte durch Abwägung der individuellen Wirksamkeit und Verträglichkeit bestimmt werden. Patienten mit schwerer Nierenfunktionseinschränkung sollten das Arzneimittel zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen. _ _ _Patienten mit eingeschränk Lesen Sie das vollständige Dokument