Land: Litauen
Sprache: Litauisch
Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Trazodonas
MRA, UAB
N06AX05
Trazodone
75 mg; 150 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Trazodone
Perregistruotas
2003-10-14
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI TRITTICO RETARD 150 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS trazodono hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra TRITTICO retard ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant TRITTICO retard 3. Kaip vartoti TRITTICO retard 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti TRITTICO retard 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TRITTICO RETARD IR KAM JIS VARTOJAMAS Jūsų vaisto pavadinimas yra TRITTICO retard pailginto atpalaidavimo tabletės. Pailginto atpalaidavimo reiškia, kad iš tablečių veiklioji medžiaga atpalaiduojama ir į organizmą patenka lėtai. TRITTICO retard yra antidepresantas. Veiklioji jo medžiaga yra trazodono hidrochloridas. TRITTICO retard gydomas su nerimu (baime) susijęs arba nesusijęs depresinis sutrikimas. TRITTICO retard skirtas tik suaugusiesiems. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRITTICO RETARD TRITTICO RETARD VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija trazodono hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu ištiko (arba buvo ištikęs) ūminis miokardo infarktas; - jeigu apsinuodijote alkoholiu ar migdomaisiais vaistais. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti TRITTICO retard: - jeigu sergate epilepsija (negalima staigiai didinti arba mažinti dozę); - jeigu turite kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų, ypa Lesen Sie das vollständige Dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS TRITTICO retard 75 mg pailginto atpalaidavimo tabletės TRITTICO retard 150 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS TRITTICO retard 75 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 75 mg trazodono hidrochlorido. TRITTICO retard 150 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 150 mg trazodono hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 75 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 42 mg sacharozės, 150 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje 84 mg sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė. Tabletės yra baltos arba gelsvai balkšvos, abipusiai išgaubtos. Abiejose tabletės pusėse yra dvi vagelės. Tabletę galima padalyti į tris lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Su nerimu susijusios arba nesusijusios depresijos epizodo gydymas. TRITTICO retard skirtas tik suaugusiesiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems pacientams_ Gerti po 75 - 150 mg trazodono hidrochlorido per dieną, vakare, prieš miegą. Prireikus dozę galima didinti ir gerti po 150 mg 2 kartus per dieną. Ligoninėje gulintiems pacientams, jei reikia, galima skirti gerti dar didesnę dozę, t. y. po 300 mg 2 kartus per dieną. Ligoninėje gydomiems pacientams maksimali paros dozė yra 600 mg trazodono hidrochlorido, ambulatoriškai besigydantiems pacientams – 300 mg. _Senyviems pacientams_ Labai seniems arba silpniems pacientams rekomenduojamą pradinę paros dozę reikia mažinti iki 100 mg. Šią dozę galima gerti lygiomis dalimis per du kartus arba iš karto, vakare (žr. 4.4 skyrių). Atsižvelgiant į toleravimą ir veiksmingumą, šią paros dozę gydytojui prižiūrint galima palaipsniui didinti taip, kaip nurodyta poskyryje „Suaugusiems pacientams“. Paprastai tokiems pacientams skirti d Lesen Sie das vollständige Dokument