TRIMETOP

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Trimetoprimas

Verfügbar ab:

Vitabalans Oy

ATC-Code:

J01EA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Trimethoprim

Dosierung:

160 mg; 100 mg

Darreichungsform:

tabletės

Verabreichungsweg:

vartoti per burną

Verschreibungstyp:

Receptinis

Therapiebereich:

Trimethoprim

Berechtigungsstatus:

Išregistruotas

Berechtigungsdatum:

1997-04-09

Gebrauchsinformation

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TRIMETOP 100 MG TABLETĖS
trimetoprimas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra TRIMETOP ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant TRIMETOP
3.
Kaip vartoti TRIMETOP
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti TRIMETOP
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TRIMETOP IR KAM JIS VARTOJAMAS
TRIMETOP tablečių sudėtyje yra antibakterinės medžiagos
trimetoprimo. Šis junginys trikdo bakterijų
folio rūgšties sintezę, taip jas žudydamas. Vaisto poveikis
geriausias, kai pakankamas vaisto kiekis
organizme būna pakankamai ilgą laiką, todėl turi būti taikomas
pilnas gydymas TRIMETOP.
Ilgalaikiam lėtinės šlapimo takų infekcijos profilaktikai.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRIMETOP
TRIMETOP VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija trimetoprimui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jei yra sunki kepenų liga;
-
jei labai susilpnėjusi inkstų funkcija;
-
jei yra kraujo sutrikimų arba sergate anemija;
-
jei sergate porfirija (paprastai paveldimas, retas sutrikimas, kuris
lemia svarbios hemoglobino dalies
hemo gamybos sutrikimą);
-
jei maistinių medžiagų pasisavinimas iš virškinimo trakto yra
sutrikęs;
-
jei Jums būdingas folio rūgšties trūkumas arba kartu vartojate
vaistų, darančių įtaką folio rūgšties
kiekį organizme.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistin

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TRIMETOP 100 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 100 mg trimetoprimo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletės yra baltos, apskritos, išgaubtos, 9 mm skersmens su vagele.
Tabletę galima padalyti į lygias
dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ilgalaikė lėtinių pasikartojančių šlapimo takų infekcinių
ligų profilaktika.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Ilgalaikės lėtinės šlapimo takų infekcijos profilaktikai:
suaugusiems asmenims gerti 100 mg prieš
naktį. Profilaktinį gydymą tęsti 6 savaites.
_Vaikų populiacija_
Saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
Senyviems pacientams
Polinkis pasireikšti šalutiniam poveikiui senyviems pacientams gali
būti didesnis, todėl reikia
apsvarstyti mažesnes dozes.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Esant inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas < 30 ml/min.),
dozės turi būti sumažintos iki 1/2
įprastos dozės.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
TRIMETOP reikia atsargiai vartoti pacientams, turintiems sunkių
kepenų pažeidimų, nes gali atsirasti
trimetoprimo absorbcijos ir metabolizmo pokyčių.
Vartojimo metodas
Tabletes reikia vartoti užsigeriant dideliu kiekiu skysčio. Gydymo
metu pacientui reikia gerti daug
skysčių, kadangi gausus šlapimo išsiskyrimas didina gydymo
veiksmingumą.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
2
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Sunki kepenų liga.
Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas.
Porfirija.
Rezorbcijos iš virškinimo trakto sutrikimas, folio rūgšties
trūkumas, vaistų, darančių įtaką folio
rūgšties kiekiui organizme, vartojimas kartu su vaistiniu preparatu.
Sunkūs hematologiniai sutrikimai ar megaloblastinė