Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Triazolam
ACTAVIS GROUP PTC EHF
N05CD05
Triazolam
" 0,125 MG COMPRESSE " 10 COMPRESSE; " 0,125 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 0,25 MG COMPRESSE " 10 COMPRESSE; " 0,25 MG COMPRESS
N
Triazolam
036227066 - 0,125 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 036227080 - 0,25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 036227078 - 0,25 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Revocato; 036227054 - 0,125 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO TRIAZOLAM ACTAVIS 0,125 MG COMPRESSE TRIAZOLAM ACTAVIS 0,25 MG COMPRESSE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Neurologici. Ipnotici non barbiturici. Derivati benzodiazepinici._ _ INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento a breve termine dell’insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando l’insonnia è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. CONTROINDICAZIONI Triazolam è controindicato in pazienti con ipersensibilità nota alle benzodiazepine, al triazolam o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Triazolam è inoltre controindicato in pazienti con miastenia gravis, Grave insufficienza respiratoria, sindrome da apnea notturna, grave insufficienza epatica. La somministrazione contemporanea di triazolam con ketoconazolo, itraconazolo, nefazodone ed efavirenz è controindicata. Somministrazione a bambini. Gravidanza e allattamento. PRECAUZIONI PER L’USO Si deve usare cautela nel trattare pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata. In pazienti con compromissione della funzione respiratoria, sono stati riportati casi non frequenti i depressione respiratoria e apnea. Le benzodiazepine producono un effetto clinico potenziato quando somministrate contemporaneamente ad alcool o ad altre sostanze che deprimono il Sistema Nervoso Centrale. L’assunzione contemporanea con alcool non è raccomandata. Triazolam deve essere usato con cautela quanto associato a sostanze che deprimono il Sistema Nervoso Centrale (vedere “Interazioni”). Le benzodiazepine devono essere usate con estrema cautela in pazienti con una storia di abuso di alcool o droghe. Il Triazolam deve essere utilizzato principalmente per il trattamento occasionale a breve termine dell’insonnia, in generale fino a 7-10 giorni. L’utilizzo per un periodo superiore alle due settimane richiede la completa rivalutazione del paziente. _TOLLERANZA_ Una certa perdita di efficacia agli effetti ipnotici delle benzodiazepine può svilupparsi dopo un uso ripetuto per alcune settimane. _DIPENDENZA_ L'uso di benzodiazep Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TRIAZOLAM ACTAVIS 0,125 mg compresse TRIAZOLAM ACTAVIS 0,25 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA TRIAZOLAM ACTAVIS 0,125 MG COMPRESSE Ogni compressa contiene: Principio attivo: Triazolam 0,125 mg TRIAZOLAM ACTAVIS 0,25 MG COMPRESSE Ogni compressa contiene: Principio attivo: Triazolam 0,25 mg Eccipiente con effetti noti: Lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento a breve termine dell’insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando l’insonnia è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il trattamento deve essere il più breve possibile. La durata del trattamento, generalmente, varia da pochi giorni a due settimane, fino ad un massimo di quattro settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. In determinati casi, può essere necessaria l’estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in caso affermativo, non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più bassa. La dose massima non deve essere superata. _POSOLOGIA_ Adulti: 0,125 – 0,25 mg Anziani: 0,125 mg Pazienti con funzionalità epatica e/o renale alterata: 0,125 mg Il trattamento deve essere iniziato alla minima dose raccomandata. TRIAZOLAM ACTAVIS va ingerito senza masticare con un pò di acqua o altro liquido prima di coricarsi. 4.3 CONTROINDICAZIONI Triazolam è controindicato in pazienti con ipersensibilità nota alle benzodiazepine, al triazolam o ad uno qualsiasi degli eccipienti, Triazolam è inoltre controindicato in pazienti con miastenia gravis, grave insufficienza respiratoria, sindrome da apnea notturna, grave insufficienza epatica. Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i Lesen Sie das vollständige Dokument