Land: Serbien
Sprache: Serbisch
Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
симвастатин, фенофибрате
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.
C10BA04
simvastatin, fenofibrat
20mg+145mg
film tableta
film tableta; 20mg+145mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
MYLAN LABORATORIES SAS
JKL: 1104010
OBNOVA
2021-02-17
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK TREAKOL ® , 20 MG/145 MG, FILM TABLETE TREAKOL ® , 40 MG/145 MG, FILM TABLETE SIMVASTATIN/FENOFIBRAT PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Treakol i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Treakol 3. Kako se uzima lek Treakol 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Treakol 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK TREAKOL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Treakol sadrži dve različite aktivne supstance: simvastatin (pripada grupi lekova koji se zovu statini) i fenofibrat (pripada grupi lekova koji se zovu fibrati). Obe aktivne supstance se koriste za smanjenje vrednosti ukupnog holesterola, „lošeg“ holesterola (LDL holesterol) i masti, koje se zovu trigliceridi, u krvi. Pored toga obe aktivne supstance iz ovog leka povećavaju vrednost „dobrog“ holesterola (HDL holesterola). ŠTA TREBA DA ZNATE O HOLESTEROLU I TRIGLICERIDIMA Holesterol je jedan od nekoliko masti koje su prisutne u Vašoj krvi. Vaš ukupni holesterol u najvećoj meri se sastoji od LDL i HDL holesterola. LDL holesterol se često naziva i „loš“ holesterol, jer može da se nakuplja na zidovima Vaših arterija i da pravi plak. Tokom vremena, plak može da dovede do začepljenja Vaših arterija. HDL holesterol se često naziva i „dobar“ holesterol, jer sprečava „loš“ holesterol da se nakuplja na zidovima arterija i time štiti od nastanka srčanih oboljenja. Lesen Sie das vollständige Dokument
1 od 22 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Treakol ® , 20 mg/145 mg, film tablete Treakol ® , 40 mg/145 mg, film tablete INN: simvastatin/fenofibrat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Treakol, 20 mg/145 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 20 mg simvastatina i 145 mg fenofibrata. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 160,1 mg laktoze (u obliku monohidrata), 145 mg saharoze, 0,7 mg sojin lecitin (E322) i 0,17 mg boje _sunset yellow_ FCF (E110). _Treakol, 40 mg/145 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 40 mg simvastatina i 145 mg fenofibrata. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 194,7 mg laktoze (u obliku monohidrata); 145 mg saharoze; 0,80 mg sojin lecitin (E322). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta _Treakol, 20 mg/145 mg, film tablete_ Ovalna, bikonveksna film tableta svetlosmeđe boje, fasetiranih ivica i utisnutom oznakom „145/20“ na jednoj strani. Dimenzije prečnika su približno: 19,3 x 9,3 mm. _Treakol, 40 mg/145 mg, film tablete_ Ovalna, bikonveksna film tableta ciglacrvene boje, fasetiranih ivica i utisnutom oznakom „145/40“ na jednoj strani. Dimenzije prečnika su približno: 19,3 x 9,3 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Treakol je indikovan kao dodatna terapija dijeti i fizičkoj aktivnosti kod odraslih pacijenata sa visokim kardiovaskularnim rizikom i mešovitom dislipidemijom za smanjenje koncentracije triglicerida i povećanje koncentracije HDL holesterola, a kada je koncentracija LDL holesterola dobro kontrolisana odgovarajućom dozom simvastatina u monoterapiji. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Sekundarne uzroke hiperlipidemije, poput nekontrolisanog dijabetes melitusa tipa 2, hipotireoidizama, nefrotskog sindroma, disproteinemije, opstruktivne bolesti jetre, farmakološke terapije (npr. oralna primena estrogena) ili alkoholizma, potrebno je odgovarajuće lečiti pre razmatranja terapije lekom Treakol i započeti standardni d Lesen Sie das vollständige Dokument