Land: Finnland
Sprache: Finnisch
Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Happo tranexamicum
Orion Corporation
B02AA02
Acidum tranexamicum
100 mg/ml
injektioneste, liuos
Resepti
traneksaamihappo
; Soveltuvuus iäkkäille Acidum tranexamicum Soveltuu varauksin iäkkäille. Eliminaatio vähenee jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa.
Myyntilupa myönnetty
2015-11-06
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TRANEXAMIC ACID ORION 100 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS traneksaamihappo LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tranexamic Acid Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tranexamic Acid Orion -valmistetta 3. Miten Tranexamic Acid Orion -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tranexamic Acid Orion -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TRANEXAMIC ACID ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tranexamic Acid Orion sisältää traneksaamihappoa, joka kuuluu hemostaattien, antifibrinolyyttien ja aminohappojen lääkeryhmään. Tranexamic Acid Orion -valmistetta käytetään aikuisille ja yli 1-vuotiaille lapsille veren hyytymistä estävän prosessin, ns. fibrinolyysin, aiheuttaman verenvuodon ehkäisyyn ja hoitoon. Tarkempia käyttöaiheita ovat mm. - naisten runsaat kuukautiset - ruoansulatuskanavan verenvuoto - virtsateiden verenvuototilat eturauhas- tai virtsatieleikkausten jälkeen - korva-, nenä- ja kurkkuleikkaukset - sydän- ja verisuonileikkaukset, rintakehän ja vatsanalueen leikkaukset, naistentautien alan leikkaukset - veritulppien liuotushoidon jälkeen esiintyvät verenvuodot. Traneksaamihappoa, jota Tranexamic Acid Orion sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamia Lesen Sie das vollständige Dokument
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tranexamic Acid Orion100 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra injektionestettä sisältää 100 mg traneksaamihappoa. Yksi 5 millilitran injektiopullo injektionestettä sisältää 500 milligrammaa traneksaamihappoa. Yksi 10 millilitran injektiopullo injektionestettä sisältää 1000 milligrammaa traneksaamihappoa. Yksi 50 millilitran injektiopullo injektionestettä sisältää 5000 milligrammaa traneksaamihappoa. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas, väritön liuos, jonka pH on 6,5-8. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Yleisestä tai paikallisesta fibrinolyysistä johtuvien verenvuotojen ehkäisy ja hoito aikuisille ja vähintään 1- vuotiaille lapsille. Spesifisiä käyttöaiheita ovat mm. - Yleisestä tai paikallisesta fibrinolyysistä johtuvat verenvuodot kuten: - runsaat kuukautiset tai metrorragia - ruoansulatuskanavan verenvuoto - virtsateiden verenvuototilat eturauhas- tai virtsatiekirurgian jälkeen. - Korva-nenä-kurkkuleikkaukset (kitarisan tai nielurisojen poisto, hampaanpoistot) - Gynekologiset leikkaukset tai obstetrisperäiset häiriöt - Rintakehän ja vatsan alueen leikkaukset ja muut suuret leikkaukset kuten sydän- ja verisuonikirurgia - Fibrinolyyttisen aineen annosta johtuvan verenvuodon hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Ellei lääkäri määrää toisin, suositusannokset ovat seuraavat: 1. Paikallisen fibrinolyysin tavanomainen hoito: 500 mg (yksi 5 ml ampulli) – 1000 mg (yksi 10 ml ampulli tai kaksi 5 ml ampullia) traneksaamihappoa hitaana injektiona laskimoon (= 1 ml/min) 2 – 3 kertaa vuorokaudessa. 2. Yleisen fibrinolyysin tavanomainen hoito: 1000 mg (yksi 10 ml ampulli tai kaksi 5 ml ampullia) traneksaamihappoa hitaana injektiona laskimoon (= 1 ml/min) aina 6 – 8 tunnin välein, vastaten 15 mg/kg. _ _ _Munuaisten vajaatoiminta _ Kumuloitumisriskin aiheuttavan munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä traneksaamihapon käyttö on vasta- Lesen Sie das vollständige Dokument