TRANEXAMIC ACID ORION 100 mg/ml injektioneste, liuos

البلد: فنلندا

اللغة: الفنلندية

المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)

العنصر النشط:

Happo tranexamicum

متاح من:

Orion Corporation

ATC رمز:

B02AA02

INN (الاسم الدولي):

Acidum tranexamicum

جرعة:

100 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

injektioneste, liuos

نوع الوصفة الطبية :

Resepti

المجال العلاجي:

traneksaamihappo

ملخص المنتج:

; Soveltuvuus iäkkäille Acidum tranexamicum Soveltuu varauksin iäkkäille. Eliminaatio vähenee jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa.

الوضع إذن:

Myyntilupa myönnetty

تاريخ الترخيص:

2015-11-06

نشرة المعلومات

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TRANEXAMIC ACID ORION 100 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
traneksaamihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tranexamic Acid Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tranexamic Acid Orion
-valmistetta
3.
Miten Tranexamic Acid Orion -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tranexamic Acid Orion -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TRANEXAMIC ACID ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tranexamic Acid Orion sisältää traneksaamihappoa, joka kuuluu
hemostaattien, antifibrinolyyttien ja
aminohappojen lääkeryhmään.
Tranexamic Acid Orion -valmistetta käytetään aikuisille ja yli
1-vuotiaille lapsille veren hyytymistä
estävän prosessin, ns. fibrinolyysin, aiheuttaman verenvuodon
ehkäisyyn ja hoitoon.
Tarkempia käyttöaiheita ovat mm.
-
naisten runsaat kuukautiset
-
ruoansulatuskanavan verenvuoto
-
virtsateiden verenvuototilat eturauhas- tai virtsatieleikkausten
jälkeen
-
korva-, nenä- ja kurkkuleikkaukset
-
sydän- ja verisuonileikkaukset, rintakehän ja vatsanalueen
leikkaukset, naistentautien alan
leikkaukset
-
veritulppien liuotushoidon jälkeen esiintyvät verenvuodot.
Traneksaamihappoa, jota Tranexamic Acid Orion sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamia

خصائص المنتج

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tranexamic Acid Orion100 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra injektionestettä sisältää 100 mg
traneksaamihappoa.
Yksi 5 millilitran
injektiopullo injektionestettä sisältää 500 milligrammaa
traneksaamihappoa.
Yksi 10 millilitran injektiopullo
injektionestettä sisältää 1000 milligrammaa traneksaamihappoa.
Yksi 50 millilitran injektiopullo
injektionestettä sisältää 5000 milligrammaa traneksaamihappoa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön liuos, jonka pH on 6,5-8.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Yleisestä tai paikallisesta fibrinolyysistä johtuvien verenvuotojen
ehkäisy ja hoito aikuisille ja vähintään 1-
vuotiaille lapsille. Spesifisiä käyttöaiheita ovat mm.
-
Yleisestä tai paikallisesta fibrinolyysistä johtuvat verenvuodot
kuten:
-
runsaat kuukautiset tai metrorragia
-
ruoansulatuskanavan verenvuoto
-
virtsateiden verenvuototilat eturauhas- tai virtsatiekirurgian
jälkeen.
-
Korva-nenä-kurkkuleikkaukset (kitarisan tai nielurisojen poisto,
hampaanpoistot)
-
Gynekologiset leikkaukset tai obstetrisperäiset häiriöt
-
Rintakehän ja vatsan alueen leikkaukset ja muut suuret leikkaukset
kuten sydän- ja verisuonikirurgia
-
Fibrinolyyttisen aineen annosta johtuvan verenvuodon hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Ellei lääkäri määrää toisin, suositusannokset ovat seuraavat:
1.
Paikallisen fibrinolyysin
tavanomainen hoito:
500 mg (yksi 5 ml ampulli) – 1000 mg (yksi 10 ml ampulli tai kaksi 5
ml ampullia) traneksaamihappoa
hitaana injektiona laskimoon (= 1 ml/min) 2 – 3 kertaa
vuorokaudessa.
2.
Yleisen fibrinolyysin
tavanomainen hoito:
1000 mg (yksi 10 ml ampulli tai kaksi 5 ml ampullia) traneksaamihappoa
hitaana injektiona laskimoon
(= 1 ml/min) aina 6 – 8 tunnin välein, vastaten 15 mg/kg.
_ _
_Munuaisten vajaatoiminta _
Kumuloitumisriskin
aiheuttavan munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä traneksaamihapon
käyttö on vasta-