Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tranexamic acid
Fresenius Kabi Hungary Kft.
B02AA02
tranexamic acid
TK
Kiszerelések: 10 X 50 ml tartályban - polietilén (KabiPac) - OGYI-T-24320 / 01 - Sz - TK - igen; 20 X 50 ml tartályban - polietilén (KabiPac) - OGYI-T-24320 / 02 - Sz - TK - igen; 40 X 50 ml tartályban - polietilén (KabiPac) - OGYI-T-24320 / 03 - Sz - TK - igen; 50 X 50 ml tartályban - polietilén (KabiPac) - OGYI-T-24320 / 04 - Sz - TK - igen; 10 X 100 ml tartályban - polietilén (KabiPac) - OGYI-T-24320 / 05 - Sz - TK - igen; 20 X 100 ml tartályban - polietilén (KabiPac) - OGYI-T-24320 / 06 - Sz - TK - igen; 40 X 100 ml tartályban - polietilén (KabiPac) - OGYI-T-24320 / 07 - Sz - TK - igen; 50 X 100 ml tartályban - polietilén (KabiPac) - OGYI-T-24320 / 08 - Sz - TK - igen
Hybrid
2023-12-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TRANEXÁMSAV KABI 10 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ tranexámsav MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tranexámsav Kabi 10 mg/ml oldatos infúzió (továbbiakban: Tranexámsav Kabi) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tranexámsav Kabi alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Tranexámsav Kabi-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tranexámsav Kabi-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRANEXÁMSAV KABI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Tranexámsav Kabi tranexámsavat tartalmaz, mely a vérzéscsillapító és a fibrin feloldását gátló (antifibrinolitikus) aminosavak csoportjába tartozik. Az Tranexámsav Kabi-t felnőttek és 1 évesnél idősebb gyermekek esetén vérzések megelőzésére és kezelésére alkalmazzák, melyet a véralvadék feloldási folyamatának (fibrinolízis) gátlásával idéz elő. Speciális alkalmazási területei részletesen: - Nőknél erős menstruációs vérzés - Gyomor-bélrendszeri vérzés - Vizeletkiválasztó rendszerben jelentkező vérzés, így prosztata műtéteket követően vagy a húgyutakat érint Lesen Sie das vollständige Dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Tranexámsav Kabi 10 mg/ml oldatos infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg tranexámsavat tartalmaz milliliterenként 500 mg tranexámsavat tartalmaz 50 ml-es tartályonként 1000 mg tranexámsavat tartalmaz 100 ml-es tartályonként Ismert hatású segédanyag(ok) 2,8 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként 137,7 mg nátriumot tartalmaz 50 ml-es tartályonként 275,4 mg nátriumot tartalmaz 100 ml-es tartályonként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Tiszta, színtelen oldat, látható részecskéktől mentes. pH: 6,5–8,0. Ozmolalitás: 270-330 mOsmol/kg 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A tranexámsav generalizált vagy helyi fibrinolysis következtében kialakult vérzések megelőzésére és kezelésére ajánlott felnőttek és 1 éves kor feletti gyermekek számára, az alábbi javallatok szerint: - Generalizált vagy helyi fibrinolysis következtében kialakult vérzés, úgymint: - Menorrhagia és metrorrhagia - Gastrointestinalis vérzés - Vizeletkiválasztó rendszerben jelentkező haemorrhagia, így a prosztata műtéteket követően vagy a húgyutakat érintő sebészeti beavatkozás kapcsán fellépő vérzés - Fül-orr-gégészeti műtétek (adenoidectomia, tonsillectomia, foghúzás) - Nőgyógyászati műtétek vagy nőgyógyászati rendellenességek - Mellkasi és hasi műtétek vagy egyéb sebészeti nagy beavatkozások, mint például a cardiovascularis műtétek - Fibrinolitikus kezelés következtében fellépő vérzés kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _FELNŐTTEK_ Ha az orvos másképpen nem rendeli, az alábbi adagolás javasolt: - Általános kezelés helyi fibrinolysis kezelésére : napi 0,5 g (1 darab 50 ml-es tartály) és 1 g (1 darab 100 ml-es tartály vagy 2 darab 50 ml-es tartály) közötti tranexámsav lassú, intravénás infúzió formájában (= 10 ml/perc), két vagy három részre elosztva. - Általános kezelés generalizált fibrinolysi Lesen Sie das vollständige Dokument