Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Trandolapril
Mylan, Lda.
C09AA10
Trandolapril
2 mg
Cápsula
Trandolapril 2 mg
Via oral
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
trandolapril
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 14 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5616743 CNPEM: 50009176 CHNM: 10025767 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2014-07-22
APROVADO EM 16-06-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Trandolapril BGP 0,5 mg cápsulas Trandolapril BGP 2 mg cápsulas Trandolapril Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Trandolapril BGP e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Trandolapril BGP 3. Como tomar Trandolapril BGP 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Trandolapril BGP 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Trandolapril BGP e para que é utilizado Trandolapril BGP pertence ao grupo de medicamentos antihipertensores que atuam por inibição da enzima de conversão da angiotensina. Trandolapril BGP está indicado no tratamento de: - Hipertensão arterial ligeira ou moderada. - Disfunção ventricular esquerda após enfarte do miocárdio. - Tratamento sintomático da insuficiência cardíaca congestiva. 2. O que precisa de saber antes de tomar Trandolapril BGP Não tome Trandolapil BGP - Se tem alergia ao trandolapril ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - Se tem antecedentes de angioedema associado a uma administração prévia de um inibidor da ECA. - Se sofre de angioedema hereditário/idiopático. - Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Trandolapril BGP no início da gravidez – ver secção Gravidez). - Se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento qu Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 16-06-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Trandolapril BGP 0,5 mg cápsulas Trandolapril BGP 2 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Trandolapril BGP 0,5 mg cápsulas Cada cápsula contém 0,5 mg de trandolapril, como substância ativa. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada cápsula contém 56 mg de lactose mono-hidratada. Trandolapril BGP 2 mg cápsulas Cada cápsula contém 2 mg de trandolapril, como substância ativa. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada cápsula contém 54,5 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Trandolapril BGP 0,5 mg cápsulas Cápsula, opaca, com cabeça de cor amarela e corpo de cor vermelha. Trandolapril BGP 2 mg cápsulas Cápsula, opaca, com cabeça e corpo de cor vermelha. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Hipertensão arterial ligeira ou moderada. - Disfunção ventricular esquerda após enfarte do miocárdio. Foi demonstrado que trandolapril melhora a taxa de sobrevivência após enfarte do miocárdio nos doentes com disfunção ventricular esquerda (fração de ejeção ≤35%) com ou sem sintomas de insuficiência cardíaca e/ou com ou sem isquémia residual. O tratamento prolongado com trandolapril reduz de forma significativa a mortalidade cardiovascular global. Diminui significativamente o risco de morte súbita e a ocorrência de insuficiência cardíaca grave ou resistente. - Tratamento sintomático da insuficiência cardíaca congestiva. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 16-06-2021 INFARMED Via oral Posologia Adultos Hipertensão Para adultos sem insuficiência renal ou hepática e sem insuficiência cardíaca congestiva e que não estejam a tomar diuréticos, a dose inicial recomendada varia entre 0,5 mg a 1 mg até um máximo de 2 mg como dose única diária. Os doentes de raça negra geralmente necessitam de uma dose inicial de 2 mg. Com uma dose de 0,5 mg, o efeito terapêuti Lesen Sie das vollständige Dokument