Trandolapril BGP 2 mg Cápsula

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Trandolapril

Boleh didapati daripada:

Mylan, Lda.

Kod ATC:

C09AA10

INN (Nama Antarabangsa):

Trandolapril

Dos:

2 mg

Borang farmaseutikal:

Cápsula

Komposisi:

Trandolapril 2 mg

Laluan pentadbiran:

Via oral

Kelas:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Jenis preskripsi:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Kumpulan terapeutik:

Genérico

Kawasan terapeutik:

trandolapril

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Blister 14 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5616743 CNPEM: 50009176 CHNM: 10025767 Grupo Homogéneo: N/A

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2014-07-22

Risalah maklumat

APROVADO EM
16-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Trandolapril BGP 0,5 mg cápsulas
Trandolapril BGP 2 mg cápsulas
Trandolapril
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Trandolapril BGP e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Trandolapril BGP
3. Como tomar Trandolapril BGP
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Trandolapril BGP
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Trandolapril BGP e para que é utilizado
Trandolapril BGP pertence ao grupo de medicamentos antihipertensores
que atuam
por inibição da enzima de conversão da angiotensina.
Trandolapril BGP está indicado no tratamento de:
- Hipertensão arterial ligeira ou moderada.
- Disfunção ventricular esquerda após enfarte do miocárdio.
- Tratamento sintomático da insuficiência cardíaca congestiva.
2. O que precisa de saber antes de tomar Trandolapril BGP
Não tome Trandolapil BGP
- Se tem alergia ao trandolapril ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
- Se tem antecedentes de angioedema associado a uma administração
prévia de um
inibidor da ECA.
- Se sofre de angioedema hereditário/idiopático.
- Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é
preferível não tomar
Trandolapril BGP no início da gravidez – ver secção Gravidez).
- Se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado
com um
medicamento qu

Ciri produk

APROVADO EM
16-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Trandolapril BGP 0,5 mg cápsulas
Trandolapril BGP 2 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Trandolapril BGP 0,5 mg cápsulas
Cada cápsula contém 0,5 mg de trandolapril, como substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 56 mg de lactose mono-hidratada.
Trandolapril BGP 2 mg cápsulas
Cada cápsula contém 2 mg de trandolapril, como substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 54,5 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Trandolapril BGP 0,5 mg cápsulas
Cápsula, opaca, com cabeça de cor amarela e corpo de cor vermelha.
Trandolapril BGP 2 mg cápsulas
Cápsula, opaca, com cabeça e corpo de cor vermelha.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Hipertensão arterial ligeira ou moderada.
- Disfunção ventricular esquerda após enfarte do miocárdio.
Foi demonstrado que trandolapril melhora a taxa de sobrevivência
após enfarte do
miocárdio nos doentes com disfunção ventricular esquerda (fração
de ejeção ≤35%)
com ou sem sintomas de insuficiência cardíaca e/ou com ou sem
isquémia residual.
O tratamento prolongado com trandolapril reduz de forma significativa
a mortalidade
cardiovascular global. Diminui significativamente o risco de morte
súbita e a
ocorrência de insuficiência cardíaca grave ou resistente.
- Tratamento sintomático da insuficiência cardíaca congestiva.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
16-06-2021
INFARMED
Via oral
Posologia
Adultos
Hipertensão
Para adultos sem insuficiência renal ou hepática e sem
insuficiência cardíaca
congestiva e que não estejam a tomar diuréticos, a dose inicial
recomendada varia
entre 0,5 mg a 1 mg até um máximo de 2 mg como dose única diária.
Os doentes de
raça negra geralmente necessitam de uma dose inicial de 2 mg. Com uma
dose de
0,5 mg, o efeito terapêuti