TRAMADOL NORMON 100 MG CAPSULAS DURAS

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

TRAMADOL HIDROCLORURO

Verfügbar ab:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC-Code:

N02AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Dosierung:

100 mg

Darreichungsform:

CÁPSULA DURA

Zusammensetzung:

TRAMADOL HIDROCLORURO 100 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Einheiten im Paket:

60 cápsulas; 30 cápsulas

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Tramadol

Produktbesonderheiten:

TRAMADOL NORMON 100 MG CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas - 108507005 - 264501000140104 - 264521000140105; TRAMADOL NORMON 100 MG CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas - 108507005 - 264501000140104 - 264511000140101

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2021-05-22

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL NORMON 100 MG CÁPSULAS DURAS
Tramadol, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tramadol Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol Normon
3. Cómo tomar Tramadol Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tramadol Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol, el principio activo de este medicamento, es un analgésico
perteneciente al grupo de los opioides
que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando
sobre células nerviosas específicas de
la médula espinal y del cerebro.
Tramadol se usa en el tratamiento del dolor moderado o intenso.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL NORMON
NO TOME TRAMADOL NORMON
-
si es alérgico a tramadol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6),
-
en caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos
para dormir, analgésicos u
otros medicamentos psicotrópicos (medicamentos que actúan sobre el
estado de ánimo y las
emociones),
-
si está tomando inhibidores de monoaminooxidasa (IMAOs), (cierto tipo
de medicamentos para el
tratamiento de la depresión) o si los ha tomado en los últimos 14
días antes del tratamiento con
tramadol (ver “Otros medicamentos y tramadol”),
-
si padece epilepsia y sus crisis conv

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol Normon 100 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 100 mg de hidrocloruro de tramadol
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsula de tamaño 1 con cuerpo de color rosa opaco y tapa de color
verde opaco, conteniendo un
polvo cristalino de color blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor moderado a intenso en adultos y adolescentes a
partir de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No deben
superarse dosis diarias de 400 mg de
hidrocloruro de tramadol, a no ser que se trate de circunstancias
clínicas especiales.
Este medicamento contiene 100 mg de tramadol y está indicado
principalmente para el dolor intenso. En
caso de dolor menos intenso, se recomienda el uso de presentaciones
conteniendo 50 mg de tramadol.
A menos que se prescriba de otro modo, este medicamento se debe
administrar según se especifica a
continuación:

_Adultos y adolescentes mayores de 12 años _
Normalmente, la dosis inicial de tramadol es de 50-100 mg. Seguidas de
50 ó 100 mg cada 6-8 horas, sin
sobrepasar una dosis de 400 mg en 24 horas (4 cápsulas al día) (ver
sección 5.1).
_Población pediátrica _
Debido a la cantidad de principio activo por cápsula, no puede usarse
el medicamento en niños (menores de
12 años). Existen otras presentaciones alternativas del medicamento
apropiadas para dosificar a niños.
Los adolescentes mayores de 12 años pueden seguir recomendaciones de
adultos.
Para niños a partir de 3 años de edad, la dosis única recomendada
es de 1-2 mg de hidrocloruro de tramadol
por kg de peso corporal. Las dosis pueden repetirse si es necesario,
de 3 a 4 veces al día (a intervalos de 6 a
8 horas). No debe