País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO
LABORATORIOS NORMON S.A.
N02AX02
TRAMADOL HYDROCHLORIDE
100 mg
CÁPSULA DURA
TRAMADOL HIDROCLORURO 100 mg
VÍA ORAL
60 cápsulas; 30 cápsulas
con receta
Tramadol
TRAMADOL NORMON 100 MG CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas - 108507005 - 264501000140104 - 264521000140105; TRAMADOL NORMON 100 MG CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas - 108507005 - 264501000140104 - 264511000140101
Autorizado
2021-05-22
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TRAMADOL NORMON 100 MG CÁPSULAS DURAS Tramadol, hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Tramadol Normon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol Normon 3. Cómo tomar Tramadol Normon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tramadol Normon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TRAMADOL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tramadol, el principio activo de este medicamento, es un analgésico perteneciente al grupo de los opioides que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando sobre células nerviosas específicas de la médula espinal y del cerebro. Tramadol se usa en el tratamiento del dolor moderado o intenso. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL NORMON NO TOME TRAMADOL NORMON - si es alérgico a tramadol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - en caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos para dormir, analgésicos u otros medicamentos psicotrópicos (medicamentos que actúan sobre el estado de ánimo y las emociones), - si está tomando inhibidores de monoaminooxidasa (IMAOs), (cierto tipo de medicamentos para el tratamiento de la depresión) o si los ha tomado en los últimos 14 días antes del tratamiento con tramadol (ver “Otros medicamentos y tramadol”), - si padece epilepsia y sus crisis conv Llegiu el document complet
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tramadol Normon 100 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 100 mg de hidrocloruro de tramadol Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Cápsula de tamaño 1 con cuerpo de color rosa opaco y tapa de color verde opaco, conteniendo un polvo cristalino de color blanco o casi blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del dolor moderado a intenso en adultos y adolescentes a partir de 12 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No deben superarse dosis diarias de 400 mg de hidrocloruro de tramadol, a no ser que se trate de circunstancias clínicas especiales. Este medicamento contiene 100 mg de tramadol y está indicado principalmente para el dolor intenso. En caso de dolor menos intenso, se recomienda el uso de presentaciones conteniendo 50 mg de tramadol. A menos que se prescriba de otro modo, este medicamento se debe administrar según se especifica a continuación: _Adultos y adolescentes mayores de 12 años _ Normalmente, la dosis inicial de tramadol es de 50-100 mg. Seguidas de 50 ó 100 mg cada 6-8 horas, sin sobrepasar una dosis de 400 mg en 24 horas (4 cápsulas al día) (ver sección 5.1). _Población pediátrica _ Debido a la cantidad de principio activo por cápsula, no puede usarse el medicamento en niños (menores de 12 años). Existen otras presentaciones alternativas del medicamento apropiadas para dosificar a niños. Los adolescentes mayores de 12 años pueden seguir recomendaciones de adultos. Para niños a partir de 3 años de edad, la dosis única recomendada es de 1-2 mg de hidrocloruro de tramadol por kg de peso corporal. Las dosis pueden repetirse si es necesario, de 3 a 4 veces al día (a intervalos de 6 a 8 horas). No debe Llegiu el document complet