Tradolan 50 mg - Ampullen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

N02AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

tramadol

Einheiten im Paket:

5 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Other opioids

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1997-01-31

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRADOLAN 50 MG-AMPULLEN
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tradolan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tradolan beachten?
3.
Wie ist Tradolan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tradolan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TRADOLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadolhydrochlorid, der Wirkstoff in Tradolan, ist ein Schmerzmittel
aus der Gruppe der
Opioide, das am zentralen Nervensystem wirkt. Seine Schmerzlinderung
erreicht es durch
seine Wirkung an bestimmten Nervenzellen des Rückenmarks und des
Gehirns.
Tradolan wird angewendet zur Behandlung von mäßig starken bis
starken Schmerzen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRADOLAN BEACHTEN?
TRADOLAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung und
Gefühlsleben).
-
wenn Sie gleichzeitig so genannte Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer;
bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen) einnehmen oder innerhalb
der letzten

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tradolan 50 mg-Ampullen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 50 mg
Tramadolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Ampulle (1 ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung bzw. Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Klare, farblose Lösung.
pH-Wert: 6,0 – 7,0
Osmolalität: 300 – 400 mosmol/kg
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
Tradolan 50 mg-Ampullen werden angewendet bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern
ab 1 Jahr.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis ist auf die Intensität der Schmerzen und die
Empfindlichkeit des Patienten
abzustimmen. Generell ist die niedrigste effektive Dosis zur
Erreichung der Schmerzfreiheit zu
wählen.
Tagesdosen von 400 mg Tramadolhydrochlorid sollen nicht überschritten
werden, es sei denn,
es liegen besondere medizinische Umstände dafür vor.
Zur
Minimierung
vorübergehender
unerwünschter
Wirkungen
wird
eine
langsame
Dosistitration empfohlen. Die passende Dosis ist jene, die
ausreichende Analgesie über das
gesamte Dosierintervall bewirkt und keine oder zumindest erträgliche
Nebenwirkungen
hervorruft.
Soweit nicht anders verordnet, ist Tradolan wie folgt zu dosieren:
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre_
Die übliche Dosis beträgt 50 bis 100 mg Tramadolhydrochlorid alle 4
bis 6 Stunden (siehe
Abschnitt 5.1).
Bei mäßig starken Schmerzen sind 50 mg Tramadolhydrochlorid (eine
50-mg-Ampulle) zu
verabreichen.
Tritt innerhalb von 30 bis 60 Minuten keine ausreichende
Schmerzbefreiung ein, können
weitere 50 mg verabreicht werden.
Bei
schweren
Schmerzzuständen
können
100
mg
Tramadolhydrochlorid
(zwei
50-mg-
Ampullen) als Initialdosis verabreicht werden.
_Kinder ab 1 Jahr_
Tradolan-Ampullen