País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TRAMADOLHYDROCHLORID
G.L. Pharma GmbH
N02AX02
tramadol
5 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Other opioids
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-01-31
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TRADOLAN 50 MG-AMPULLEN Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tradolan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tradolan beachten? 3. Wie ist Tradolan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tradolan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRADOLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tramadolhydrochlorid, der Wirkstoff in Tradolan, ist ein Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide, das am zentralen Nervensystem wirkt. Seine Schmerzlinderung erreicht es durch seine Wirkung an bestimmten Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns. Tradolan wird angewendet zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRADOLAN BEACHTEN? TRADOLAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel oder andere Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung und Gefühlsleben). - wenn Sie gleichzeitig so genannte Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer; bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen) einnehmen oder innerhalb der letzten Llegiu el document complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tradolan 50 mg-Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle (1 ml). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung bzw. Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Klare, farblose Lösung. pH-Wert: 6,0 – 7,0 Osmolalität: 300 – 400 mosmol/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen. Tradolan 50 mg-Ampullen werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosis ist auf die Intensität der Schmerzen und die Empfindlichkeit des Patienten abzustimmen. Generell ist die niedrigste effektive Dosis zur Erreichung der Schmerzfreiheit zu wählen. Tagesdosen von 400 mg Tramadolhydrochlorid sollen nicht überschritten werden, es sei denn, es liegen besondere medizinische Umstände dafür vor. Zur Minimierung vorübergehender unerwünschter Wirkungen wird eine langsame Dosistitration empfohlen. Die passende Dosis ist jene, die ausreichende Analgesie über das gesamte Dosierintervall bewirkt und keine oder zumindest erträgliche Nebenwirkungen hervorruft. Soweit nicht anders verordnet, ist Tradolan wie folgt zu dosieren: _Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre_ Die übliche Dosis beträgt 50 bis 100 mg Tramadolhydrochlorid alle 4 bis 6 Stunden (siehe Abschnitt 5.1). Bei mäßig starken Schmerzen sind 50 mg Tramadolhydrochlorid (eine 50-mg-Ampulle) zu verabreichen. Tritt innerhalb von 30 bis 60 Minuten keine ausreichende Schmerzbefreiung ein, können weitere 50 mg verabreicht werden. Bei schweren Schmerzzuständen können 100 mg Tramadolhydrochlorid (zwei 50-mg- Ampullen) als Initialdosis verabreicht werden. _Kinder ab 1 Jahr_ Tradolan-Ampullen Llegiu el document complet