TORIBIX 3MG/3ML SOL.IV.INF

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

GRANISETRON

Verfügbar ab:

TARGET PHARMA ΕΠΕ

ATC-Code:

A04AA02

Dosierung:

3MG/3ML

Darreichungsform:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Therapiebereich:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Fachinformation

Target Pharma Ltd
Toribix
®
 sol. inf. SPC
Regulatory Affairs Department
Edition: 07/2011
TORIBIX
®
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TORIBIX
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Κάθε  ml  ενέσιμου   διαλύματος   περιέχει   1  mg  Granisetron  ως  Granisetron 
hydrochloride.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το  Toribix
®
  χορηγούμενο   παρεντερικά   ενδείκνυται   για   την   πρόληψη   και 
θεραπεία της ναυτίας και των εμέτων που σχετίζονται με τη χημειοθεραπεία, 
και την ακτινοθεραπεία και για την πρόληψη και θεραπεία της μετεγχειρητικής 
ναυτίας και των εμέτων.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
ΝΑΥΤΙΑ   ΚΑΙ   ΕΜΕΤΟΙ   ΠΟΥ   ΣΧΕΤΙΖΟΝΤΑΙ   ΜΕ   ΧΗΜΕΙΟΘΕΡΑΠΕΙΑ   ΚΑΙ 
ΑΚΤΙΝΟΘΕΡΑΠΕΙΑ
ΕΝΗΛΙΚΕΣ
Για την πρόληψη πρέπει να χορηγείται μία εφάπαξ δόση 3  mg  Toribix
®
,  είτε 
ως βραδεία  ενδοφλέβια  ένεση  (εντός  30 δευτερολέπτων)  ή ως ενδοφλέβια 
έγχυση (διαλύματος του φαρμάκου σε 20-50 ml υγρού έγχυσης) και με χρόνο 
χορήγησης διάρκειας 5 λεπτών,  πριν από την έναρξη της κυ�