Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Aprotinin ((mit Angaben in Ph.Eur.-E./mg)); Plasmaproteine vom Menschen ((mit Angaben zur Zusammensetzung)); Calciumchlorid-Dihydrat; Thrombin vom Menschen
Baxter Deutschland GmbH (3085988)
Aprotinin, plasma proteins from humans, calcium chloride dihydrate, Thrombin from human
Lösung
Aprotinin ((mit Angaben in Ph.Eur.-E./mg)) (7032) 6000 Kallidinogenase-Inaktivator-Einheit; Plasmaproteine vom Menschen ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (10679) 160 Milligramm; Calciumchlorid-Dihydrat (59) 11,76 Milligramm; Thrombin vom Menschen (27195) 1000 Internationale Einheit
Information nicht vorhanden
erloschen
1987-11-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION, AUFMERKSAM LESEN! LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! BITTE LESEN SIE FOLGENDE GEBRAUCHSINFORMATION AUFMERKSAM, WEIL SIE WICHTIGE INFORMATIONEN DARÜBER ENTHÄLT, WAS SIE BEI DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEACHTEN SOLLEN. WENDEN SIE SICH BEI FRAGEN BITTE AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER. TISSUCOL DUO S 2 ML IMMUNO STOFF-ODER INDIKATIONSGRUPPE LÖSUNGEN FÜR FIBRINKLEBER DARREICHUNGSFORM Farblose bis leicht gelbe und klare bis leicht trübe Lösungen Pharmakotherapeutische Gruppe: Lokale Hämostatika, ATC-Code: B02BC; Gewebekleber, ATC- Code: V03AK ANWENDUNGSGEBIETE TISSUCOL Duo S 2 ml Immuno ist für Fälle bestimmt, in denen eine schnelle Klebung erwünscht ist. Wegen des hohen Thrombingehaltes setzt die Verfestigung des Fibrinklebers innerhalb von Sekunden nach Vermischen der Kleberkomponenten ein. TISSUCOL Duo S 2 ml Immuno hat – gegebenenfalls in Kombination mit resorbierbarem Kol- lagenvlies oder anderen geeigneten Trägermaterialien – folgende Anwendungsgebiete: Gewebeklebung bei insuffizienzgefährdeter chirurgischer Naht; zur gas- und flüssigkeitsdichten Absicherung einer chirurgischen Naht; zur Einsparung von Nähten in mechanisch wenig belasteten, bzw. Ersatz von Nähten in me- chanisch nicht belasteten, Bereichen, um eine Verkürzung der Operationszeit und eine unge- störte Wundheilung zu erzielen; bei aufgrund des Gewebezustandes, der topographischen Situation oder bei einem Implantat unsicherer oder undurchführbarer chirurgischer Naht; zur Abdichtung von Membrandefekten (mit und ohne Trägermaterial); zur Fixierung von Transplantaten und Implantaten. Blutstillung bei Parenchymdefekten mit diffuser Blutung (größere Gefäße sind zu ligieren, Kollagenvlies als Trägermaterial wird empfohlen); bei flächenhaften Blutungen aus Mikrogefäßen mit dem Risiko großer post- operativer Blutverluste oder Hämatome (gegebenenfalls mit Kollagenvlies als Trägermateri- al); bei Blutungen, die durch chirurgische Naht oder andere Maßnahmen nicht be Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TISSUCOL Duo S 0,5 ml Immuno TISSUCOL Duo S 1 ml Immuno TISSUCOL Duo S 2 ml Immuno 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Bei den oben genannten Präparaten handelt es sich um biologische Zweikomponentenkleber mit den folgenden arzneilich wirksamen Bestandteilen. _TISSUCOL DUO S 0,5 ML IMMUNO _ besteht aus folgenden 2 tiefgefrorenen Lösungen: 1 Fertigspritze mit 0,5 ml Kleberproteinl ö sung enth ä lt: Humanplasmaproteinfraktion 40-60 mg mit Fibrinogen 35-55 mg Blutgerinnungsfaktor XIII 5-25 I.E. Plasmafibronectin 1-4,5 mg Aprotinin (bovin) 1500 KIE 1 Fertigspritze mit 0,5 ml Thrombinlösung enthält: Thrombin (human) 250 I.E. Kalziumchlorid x 2 H 2 0 2,94 mg _TISSUCOL DUO S 1 ML IMMUNO _ besteht aus folgenden 2 tiefgefrorenen Lösungen: 1 Fertigspritze mit 1 ml Kleberproteinlösung enthält: Humanplasmaproteinfraktion 80-120 mg mit Fibrinogen 70-110 mg Blutgerinnungsfaktor XIII 10-50 I.E. Plasmafibronectin 2-9 mg Aprotinin (bovin) 3000 KIE 1 Fertigspritze mit 1 ml Thrombinlösung enthält: Thrombin (human) 500 I.E. Kalziumchlorid x 2 H 2 0 5,88 mg _ _ Eine Einheit (I.E.) Blutgerinnungsfaktor XIII entspricht derjenigen Aktivität, die in 1 ml frischem Normalplasma enthalten ist. 30 Kallidinogenase-Inaktivator-Einheiten (KIE) entsprechen 1 Trypsin-Inhibitor-Einheit (FIP-E.). Eine Internationale Einheit (I. E.) Thrombin wird definiert als jene Aktivität, die in 0,0853 mg des 1. Internationa- len Standards von humanem Thrombin enthalten ist. _ _ _TISSUCOL DUO S 2 ML IMMUNO _ besteht aus folgenden 2 tiefgefrorenen Lösungen: 1 Fertigspritze mit 2 ml Kleberproteinlösung enthält: Humanplasmaproteinfraktion 160-240 mg mit Fibrinogen 140-220 mg Blutgerinnungsfaktor XIII 20-100 I.E. Plasmafibronectin 4-18 mg Aprotinin (bovin) 6000 KIE 1 Fertigspritze mit 2 ml Thrombinlösung enthält: Thrombin (human) 1000 I.E. Kalziumchlorid x 2 H 2 0 11,76 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 Lesen Sie das vollständige Dokument