TILOSINA LABIANA 200.000 UI/ml SOLUCION INYECTABLE # TILOSINA LABIANA SOLUCION INYECTABLE

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

TILOSINA TARTRATO

Verfügbar ab:

LABIANA LIFE SCIENCES S.A.

ATC-Code:

QJ01FA90

INN (Internationale Bezeichnung):

TILOSINA TARTRATO

Darreichungsform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Zusammensetzung:

TILOSINA TARTRATO 200000 UI

Verabreichungsweg:

VÍA INTRAMUSCULAR

Einheiten im Paket:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 10 viales de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 10 viales de 250 ml, Caja con 20 vi, TILOSINA LABIANA 200.000 UI/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # TILOSINA LABIANA SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml, TILOSINA LABIANA 200.000 UI/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 10 viales de 100 ml # TILOSINA LABIANA SOLUCION INYECTABLE Caja con 10 viales de 100 ml, TILOSINA LABIANA 200.000 UI/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml # TILOSINA LABIANA SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml, TILOSINA LABIANA 200.000 UI/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 10 viales de 250 ml # TILOSINA LABIANA SOLUCION INYECTABLE Caja con 10 viales de 250 ml, TILOSINA LABIANA 200.000 UI/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 20 viales de 250 ml # TILOSINA LABIANA SOLUCION INYECTABLE Caja con 20 viales de 250 ml

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiegruppe:

Bovino; Porcino

Therapiebereich:

Tilosina

Produktbesonderheiten:

Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Mycoplasma hyosynoviae; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Interacciones especie Todas: FLORFENICOL; Interacciones especie Todas: Lincosamidas; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema vulvar; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquipnea; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hemorragia; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Necrosis cutánea; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación anal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema vulvar; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso anal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema perianal; Reacciones adversas especie 7: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hemorragia; Reacciones adversas especie 7: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Necrosis cutánea; Tiempos de espera especie Bovino Carne 33 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 5 Días

Berechtigungsstatus:

Autorizado, 580291 Autorizado, 580292 Autorizado, 580293 Autorizado, 580294 Autorizado, 580295 Autorizado

Berechtigungsdatum:

2014-12-04

Gebrauchsinformation

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TILOSINA LABIANA 200.000 UI/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Tartrato de tilosina ............................ 200.000 UI
EXCIPIENTES:
Alcohol Bencílico (E-1519) ............... 5 mg
Solución transparente de color amarillo o amarillo-anaranjado.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (bovino de carne) y porcino.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de:
Bovino:
•
Infecciones
respiratorias
causadas
por
_Pasteurella _
_multocida_,
_Arcanobacterium _
_pyogenes_
o
_Fusobacterium necrophorum_._ _
•
Infecciones podales causadas por _Fusobacterium necrophorum_._ _
Porcino:
•
Infecciones respiratorias causadas por _Pasteurella multocida_ o
_Mycoplasma hyopneumoniae_._ _
•
Artritis micoplásmica causada por _Mycoplasma hyosynoviae_.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la tilosina, a otros
macrólidos o a alguno de los excipientes.
No usar en animales con insuficiencia renal y/o hepática.
No usar en caballos u otros equinos en los que la inyección de
tilosina puede resultar fatal.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
No administrar a lechones que pesen menos de 3 kg, a menos que se
pueda dosificar con gran exactitud.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caso de sospecha de resistencia cruzada a otros
macrólidos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El uso del medicamento debe basarse en la identificación y pruebas de
susceptibilidad de/los patógeno(s)
diana. Si esto no es posible, la terapia debe basarse en información
epidemiológica y en el conocimiento
de la susceptibilidad del/ los patógeno(s) diana a nivel de granja, o
a nivel local o regional.
El uso del medicamento deb

Fachinformation

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TILOSINA LABIANA 200.000 UI/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Tartrato de tilosina ............................ 200.000 UI
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Alcohol bencílico (E 1519)
5 mg
Propilenglicol
Citrato de sodio
Agua para preparaciones inyectables
Solución transparente de color amarillo o amarillo-anaranjado.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de:
Bovino:
•
Infecciones
respiratorias
causadas
por
_Pasteurella _
_multocida, _
_Arcanobacterium _
_pyogenes_
o
_Fusobacterium necrophorum_._ _
•
Infecciones podales causadas por _Fusobacterium necrophorum_._ _
Porcino:
•
Infecciones respiratorias causadas por _Pasteurella multocida_ o
_Mycoplasma hyopneumoniae_._ _
•
Artritis micoplásmica causada por _Mycoplasma hyosynoviae_.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la tilosina, a otros
macrólidos o a alguno de los excipientes.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales con insuficiencia renal y/o hepática.
No usar en caballos u otros equinos en los que la inyección de
tilosina puede resultar fatal.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
No administrar a lechones que pesen menos de 3 kg, a menos que se
pueda dosificar con gran exactitud.
No usar en caso de sospecha de resistencia cruzada a otros
macrólidos.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización s