Tilicomp beta

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (Internationale Bezeichnung):

Tilidine Hydrochloride Hemihydrate, Naloxone Hydrochloride Dihydrate

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat (04072) 51,45 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 4,39 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-09-16

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Tilicomp® beta 
Weichkapseln
Tilidinhydrochlorid 50 mg & Naloxonhydrochlorid 4 mg
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Tilicomp® beta und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tilicomp® beta beachten?
3. Wie ist Tilicomp® beta einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tilicomp® beta aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
Was ist Tilicomp® beta und wofür wird es angewendet?
Tilicomp beta ist eine
Kombination aus einem stark wirksamen Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide und einem
Opioid-Antagonisten
Tilicomp beta wird angewendet bei:
Starken und sehr starken Schmerzen.
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Tilicomp® beta beachten?
Tilicomp® beta darf nicht eingenommen werden bei:
- Unverträglichkeit von Tilidin, Naloxon oder einem der sonstigen Bestandteile
- Drogenabhängigkeit von Opiaten (Heroin, Morphin) oder Opioiden wegen der Gefahr
unmittelbar auftretender Entzugserscheinungen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tilicomp® beta ist erforderlich:
Bei anderen Abhängigkeitserkrankungen (z. B. bei Arzneimittel- oder�

Fachinformation

Fachinformation
Tilicomp® beta
Weichkapseln
Tilicomp® beta
Lösung zum Einnehmen
 1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Tilicomp® beta Weichkapseln
Tilicomp® beta Lösung zum Einnehmen
50 mg Tilidinhydrochlorid / 4 mg Naloxonhydrochlorid
 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Wirkstoffe: Tilidinhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid
1 Weichkapsel Tilicomp® beta enthält 51,45
mg Tilidinhydrochlorid 0,5 H2O (entsprechend 
50 mg Tilidinhydrochlorid) und 4,40 mg Naloxonhydrochlorid 2
H2O (entsprechend 4 mg 
Naloxonhydrochlorid).
0,72 ml Lösung
zum Einnehmen Tilicomp® beta (ca. 20 Tropfen) enthalten 51,45
mg 
Tilidinhydrochlorid 0,5 H2O (entsprechend 50
mg Tilidinhydrochlorid) und 4,40 mg 
Naloxonhydrochlorid 2 H2O (entsprechend 4 mg Naloxonhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile
Tilicomp® beta Weichkapseln: 
Sorbitol-Lösung 70 %
Tilicomp® beta Lösung zum Einnehmen:
Ethanol 96 %
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
 3.
Darreichungsform
Tilicomp® beta Weichkapseln
Tilicomp® beta Lösung zum Einnehmen
  4.
Klinische Angaben
 4.1
Anwendungsgebiete
Starke und sehr starke Schmerzen.
Stoff- oder Indikationsgruppe
Kombination aus einem stark wirksamen Analgetikum aus der
Gruppe der Opioide und einem 
Opioid-Antagonisten.
 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Tilicomp® beta Weichkapseln:
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren 
nehmen als Einzeldosis 1 - 2 Weichkapseln ein.
Die Tageshöchstdosis beträgt im Allgemeinen 
4-mal 2 Weichkapseln.
Eine Weichkapsel enthält 50 mg Tilidinhydrochlorid und 4
mg Naloxonhydrochlorid; die 
durchschnittliche Tageshöchstdosis beträgt für Erwachsene 400
mg Tilidinhydrochlorid und 
32 mg Naloxonhydrochlorid.
Für Kinder unter 14
Jahren stehen Arzneimittel mit einem geringeren Wirkstoffgehalt zur 
Verfügung.
Tilicomp® beta Lösung zum Einnehmen:
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren nehmen als Einze