Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
Tilidine Hydrochloride Hemihydrate, Naloxone Hydrochloride Dihydrate
Weichkapsel
Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat (04072) 51,45 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 4,39 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-09-16
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Tilicomp® beta Weichkapseln Tilidinhydrochlorid 50 mg & Naloxonhydrochlorid 4 mg Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Tilicomp® beta und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tilicomp® beta beachten? 3. Wie ist Tilicomp® beta einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tilicomp® beta aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. Was ist Tilicomp® beta und wofür wird es angewendet? Tilicomp beta ist eine Kombination aus einem stark wirksamen Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide und einem Opioid-Antagonisten Tilicomp beta wird angewendet bei: Starken und sehr starken Schmerzen. 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tilicomp® beta beachten? Tilicomp® beta darf nicht eingenommen werden bei: - Unverträglichkeit von Tilidin, Naloxon oder einem der sonstigen Bestandteile - Drogenabhängigkeit von Opiaten (Heroin, Morphin) oder Opioiden wegen der Gefahr unmittelbar auftretender Entzugserscheinungen. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tilicomp® beta ist erforderlich: Bei anderen Abhängigkeitserkrankungen (z. B. bei Arzneimittel- oder Přečtěte si celý dokument
Fachinformation Tilicomp® beta Weichkapseln Tilicomp® beta Lösung zum Einnehmen 1. Bezeichnung der Arzneimittel Tilicomp® beta Weichkapseln Tilicomp® beta Lösung zum Einnehmen 50 mg Tilidinhydrochlorid / 4 mg Naloxonhydrochlorid 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Wirkstoffe: Tilidinhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid 1 Weichkapsel Tilicomp® beta enthält 51,45 mg Tilidinhydrochlorid 0,5 H2O (entsprechend 50 mg Tilidinhydrochlorid) und 4,40 mg Naloxonhydrochlorid 2 H2O (entsprechend 4 mg Naloxonhydrochlorid). 0,72 ml Lösung zum Einnehmen Tilicomp® beta (ca. 20 Tropfen) enthalten 51,45 mg Tilidinhydrochlorid 0,5 H2O (entsprechend 50 mg Tilidinhydrochlorid) und 4,40 mg Naloxonhydrochlorid 2 H2O (entsprechend 4 mg Naloxonhydrochlorid). Sonstige Bestandteile Tilicomp® beta Weichkapseln: Sorbitol-Lösung 70 % Tilicomp® beta Lösung zum Einnehmen: Ethanol 96 % Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Tilicomp® beta Weichkapseln Tilicomp® beta Lösung zum Einnehmen 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Starke und sehr starke Schmerzen. Stoff- oder Indikationsgruppe Kombination aus einem stark wirksamen Analgetikum aus der Gruppe der Opioide und einem Opioid-Antagonisten. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Tilicomp® beta Weichkapseln: Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren nehmen als Einzeldosis 1 - 2 Weichkapseln ein. Die Tageshöchstdosis beträgt im Allgemeinen 4-mal 2 Weichkapseln. Eine Weichkapsel enthält 50 mg Tilidinhydrochlorid und 4 mg Naloxonhydrochlorid; die durchschnittliche Tageshöchstdosis beträgt für Erwachsene 400 mg Tilidinhydrochlorid und 32 mg Naloxonhydrochlorid. Für Kinder unter 14 Jahren stehen Arzneimittel mit einem geringeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung. Tilicomp® beta Lösung zum Einnehmen: Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren nehmen als Einze Přečtěte si celý dokument