Tildosin 250 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser oder den Milchaustauscher für Rinder, Schweine, Hühner und Puten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
22-11-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
22-11-2023

Wirkstoff:

TILMICOSINPHOSPHAT

Verfügbar ab:

Dopharma Research B.V.

ATC-Code:

QJ01FA91

INN (Internationale Bezeichnung):

Tilmicosin phosphate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Berechtigungsdatum:

2018-05-17

Gebrauchsinformation

                                -
ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS – KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN
ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE
HDPE-FLASCHE/-KANISTER
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tildosin 250 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser oder den
Milchaustauscher für
Rinder, Schweine, Hühner und Puten
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
Tilmicosin (als Tilmicosinphosphat): 250 mg/ml
Sonstige Bestandteile:
Propylgallat (E310):
0,2 mg/ml
Natriumedetat:
2,0 mg/ml
Klare gelbe bis braune Lösung.
3.
PACKUNGSGRÖSSE
960 ml
5040 ml
4.
ZIELTIERART(EN)
Rind (nicht wiederkäuend), Schwein, Huhn (ausgenommen Legehennen, die
Eier für den
menschlichen Verzehr produzieren) und Pute.
5.
ANWENDUNGSGEBIETE
ANWENDUNGSGEBIETE
Kälber:
Zur Behandlung und Metaphylaxe von bovinen Atemwegserkrankungen
verursacht
durch
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis_
und
_M. _
_dispar,_
die gegenüber Tilmicosin empfindlich sind.
Schweine:
Zur Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen verursacht
durch
_Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae _
und
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae, _
die gegenüber Tilmicosin empfindlich sind.
Hühner:
Zur Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen verursacht
durch
_Mycoplasma gallisepticum_
und
_M. synoviae_
, die gegenüber Tilmicosin empfindlich
sind.
Pute:
Zur Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen verursacht
durch
_Mycoplasma gallisepticum_
und
_M. synoviae_
, die gegenüber Tilmicosin empfindlich
sind.
Vor der Anwendung des Tierarzneimittels sollte die Erkrankung
innerhalb der Gruppe/Herde
nachgewiesen sein.
6.
GEGENANZEIGEN
GEGENANZEIGEN
Pferden und anderen Einhufern keinen Zugang zu Tilmicosin enthaltendem
Trinkwasser gewähren.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile.
7.
BESONDERE WARNHINWEISE
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Wichtig: Das Konzentrat muss vor der Verabreichung an Tiere verdünnt
werden.
Schweine, Hühner und Puten: Der Wasserverbrauch sollte überwacht
werden, um eine adäqu
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION/
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tildosin 250 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser oder den
Milchaustauscher für Rinder,
Schweine, Hühner und Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tilmicosin (als Tilmicosinphosphat)
250 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
Propylgallat (E310)
0,2 mg
Natriumedetat
2,0 mg
Phosphorsäure, konzentriert (zur pH-Einstellung)
Gereinigtes Wasser
Klare gelbe bis braune Lösung.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (nicht wiederkäuend), Schwein, Huhn (ausgenommen Legehennen, die
Eier für den menschlichen
Verzehr produzieren) und Pute.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Kälber: Zur Behandlung und Metaphylaxe von bovinen
Atemwegserkrankungen verursacht durch
_Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_, _Mycoplasma bovis_
und _M. dispar, _die gegenüber
Tilmicosin empfindlich sind.
Schweine: Zur Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen
verursacht durch
_Pasteurella multocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae _und
_Mycoplasma hyopneumoniae, _die
gegenüber Tilmicosin empfindlich sind.
Hühner: Zur Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen
verursacht durch
_Mycoplasma gallisepticum_ and _M. synoviae, _die gegenüber
Tilmicosin empfindlich sind.
Puten: Zur Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen
verursacht durch _Mycoplasma _
_gallisepticum_ and _M. synoviae, _die gegenüber Tilmicosin
empfindlich sind.
Vor der Anwendung des Tierarzneimittels sollte die Erkrankung
innerhalb der Gruppe/Herde
nachgewiesen sein.
3.3
GEGENANZEIGEN
Pferden und anderen Einhufern keinen Zugang zu Tilmicosin enthaltendem
Trinkwasser gewähren.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteil
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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