País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TILMICOSINPHOSPHAT
Dopharma Research B.V.
QJ01FA91
Tilmicosin phosphate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
2018-05-17
- ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS – KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE HDPE-FLASCHE/-KANISTER 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Tildosin 250 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser oder den Milchaustauscher für Rinder, Schweine, Hühner und Puten 2. ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Tilmicosin (als Tilmicosinphosphat): 250 mg/ml Sonstige Bestandteile: Propylgallat (E310): 0,2 mg/ml Natriumedetat: 2,0 mg/ml Klare gelbe bis braune Lösung. 3. PACKUNGSGRÖSSE 960 ml 5040 ml 4. ZIELTIERART(EN) Rind (nicht wiederkäuend), Schwein, Huhn (ausgenommen Legehennen, die Eier für den menschlichen Verzehr produzieren) und Pute. 5. ANWENDUNGSGEBIETE ANWENDUNGSGEBIETE Kälber: Zur Behandlung und Metaphylaxe von bovinen Atemwegserkrankungen verursacht durch _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis_ und _M. _ _dispar,_ die gegenüber Tilmicosin empfindlich sind. Schweine: Zur Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen verursacht durch _Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae _ und _Mycoplasma _ _hyopneumoniae, _ die gegenüber Tilmicosin empfindlich sind. Hühner: Zur Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen verursacht durch _Mycoplasma gallisepticum_ und _M. synoviae_ , die gegenüber Tilmicosin empfindlich sind. Pute: Zur Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen verursacht durch _Mycoplasma gallisepticum_ und _M. synoviae_ , die gegenüber Tilmicosin empfindlich sind. Vor der Anwendung des Tierarzneimittels sollte die Erkrankung innerhalb der Gruppe/Herde nachgewiesen sein. 6. GEGENANZEIGEN GEGENANZEIGEN Pferden und anderen Einhufern keinen Zugang zu Tilmicosin enthaltendem Trinkwasser gewähren. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. 7. BESONDERE WARNHINWEISE BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: Wichtig: Das Konzentrat muss vor der Verabreichung an Tiere verdünnt werden. Schweine, Hühner und Puten: Der Wasserverbrauch sollte überwacht werden, um eine adäqu Llegiu el document complet
FACHINFORMATION/ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Tildosin 250 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser oder den Milchaustauscher für Rinder, Schweine, Hühner und Puten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Tilmicosin (als Tilmicosinphosphat) 250 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST Propylgallat (E310) 0,2 mg Natriumedetat 2,0 mg Phosphorsäure, konzentriert (zur pH-Einstellung) Gereinigtes Wasser Klare gelbe bis braune Lösung. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Rind (nicht wiederkäuend), Schwein, Huhn (ausgenommen Legehennen, die Eier für den menschlichen Verzehr produzieren) und Pute. 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Kälber: Zur Behandlung und Metaphylaxe von bovinen Atemwegserkrankungen verursacht durch _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_, _Mycoplasma bovis_ und _M. dispar, _die gegenüber Tilmicosin empfindlich sind. Schweine: Zur Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen verursacht durch _Pasteurella multocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae _und _Mycoplasma hyopneumoniae, _die gegenüber Tilmicosin empfindlich sind. Hühner: Zur Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen verursacht durch _Mycoplasma gallisepticum_ and _M. synoviae, _die gegenüber Tilmicosin empfindlich sind. Puten: Zur Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen verursacht durch _Mycoplasma _ _gallisepticum_ and _M. synoviae, _die gegenüber Tilmicosin empfindlich sind. Vor der Anwendung des Tierarzneimittels sollte die Erkrankung innerhalb der Gruppe/Herde nachgewiesen sein. 3.3 GEGENANZEIGEN Pferden und anderen Einhufern keinen Zugang zu Tilmicosin enthaltendem Trinkwasser gewähren. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteil Llegiu el document complet