Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CILASTATINE NATRIUM 530,8 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; CILASTATINE 500 mg/flacon ; IMIPENEM 1-WATER 530,1 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; IMIPENEM 0-WATER 500 mg/flacon
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN HAARLEM
J01DH51
CILASTATINE NATRIUM 530,8 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; CILASTATINE 500 mg/flacon ; IMIPENEM 1-WATER 530,1 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; IMIPENEM 0-WATER 500 mg/flacon
Poeder voor oplossing voor infusie
NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941),
Parenteraal
Imipenem and cilastatin
Hulpstoffen: NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TIENAM 500 MG/500 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE imipenem/cilastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is TIENAM en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TIENAM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? TIENAM behoort tot een groep medicijnen die carbapenemantibiotica worden genoemd. Het doodt een breed spectrum van bacteriën (bacillen) die bij volwassenen en kinderen van 1 jaar en ouder infecties in verschillende delen van het lichaam veroorzaken. BEHANDELING Uw arts heeft TIENAM voorgeschreven omdat u een (of meerdere) van de volgende soorten infecties heeft: • Gecompliceerde infecties in de buikholte • Infectie van de longen (pneumonie) • Infecties die u tijdens of na de bevalling kunt krijgen • Gecompliceerde urineweginfecties • Gecompliceerde infecties van de huid en de zachte weefsels. TIENAM kan worden gebruikt bij de behandeling van patiënten met te weinig afweercellen in het bloed en met koorts die vermoedelijk wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie. TIENAM kan worden gebruikt voor het behandelen van een bacteriële infectie in het bloed die gepaard kan gaan met een bovengenoemde soort infectie. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN N Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TIENAM 500 mg/500 mg poeder voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat imipenem monohydraat overeenkomend met 500 mg imipenem anhydraat en natriumcilastatine overeenkomend met 500 mg cilastatine. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke injectieflacon bevat 37,6 mg (1,6 mmol) natrium (als bicarbonaat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor infusie. Wit tot lichtgeel poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES TIENAM is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen en kinderen van 1 jaar en ouder (zie rubrieken 4.4 en 5.1): • gecompliceerde intra-abdominale infecties • ernstige pneumonie waaronder nosocomiale en beademingsgerelateerde pneumonie • infecties intra- en postpartum • gecompliceerde urineweginfecties • gecompliceerde huid- en wekedeleninfecties TIENAM kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropene patiënten met koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie. Behandeling van patiënten met bacteriëmie die samenhangt met, of vermoedelijk samenhangt met, een van de bovengenoemde infecties. De officiële richtlijnen voor passend gebruik van antibiotica moeten worden gevolgd. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen doseringen van TIENAM hebben betrekking op de hoeveelheid toe te dienen imipenem/cilastatine. De dagelijkse dosering van TIENAM hangt af van het type infectie en dient gegeven te worden in gelijk verdeelde doses gebaseerd op de mate van gevoeligheid van het (de) pathogene organisme(n) en de nierfunctie van de patiënt (zie ook rubrieken 4.4 en 5.1). 3 Volwassenen en adolescenten Voor patiënten met een normale nierfunctie (creatinineklaring van ≥ 90 ml/min) zijn de aanbevolen doseringsschema’s: 500 mg/500 mg om de 6 uur OF 1000 mg/1000 mg om de 8 uur OF om de 6 uur Het is aan te bevelen om infecties Lesen Sie das vollständige Dokument