Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thrombozyten vom Menschen
DRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen gGmbH (8044853)
Human platelets
Suspension
Teil 1 - Suspension; Thrombozyten vom Menschen (21445) Teilchen pro Transfusionseinheit
Infusion intravenös
verlängert
1998-12-24
INSTITUT FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN UND IMMUNGENETIK ULM GEMEINNÜTZIGE GMBH (IKT) Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm DRK-BLUTSPENDEDIENST NORD-OST GEMEINNÜTZIGE GMBH Institut Berlin, Karl-Landsteiner-Haus, Hindenburgdamm 30 A, 12203 Berlin Institut Chemnitz, Zeisigwaldstr. 103, 09130 Chemnitz Institut Cottbus, Thiemstr. 105, 03050 Cottbus Institut Dresden, Blasewitzer Straße 68/70, 01307 Dresden Institut Plauen, Röntgenstr. 2 a, 08259 Plauen Institut Potsdam, Charlottenstr. 72, 14467 Potsdam Institut Schleswig, Rote-Kreuz-Weg 5, 24837 Schleswig ZENTRALINSTITUT FÜR TRANSFUSIONSMEDIZIN GMBH, BLUTSPENDEDIENST WANDSBEK Quarree 8-10, 22041 Hamburg ZENTRALINSTITUT FÜR TRANSFUSIONSMEDIZIN GMBH, KONSERVENAUSGABE Lohmühlenstraße 5, 20099 HamburgG) ZULASSUNGSNUMMER PEI.H.00400.01.1 H) DATUM DER VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG 14.09.2007 I) ARZNEIMITTELSTATUS Verschreibungspflichtig 8. SONSTIGE HINWEISE Maßnahmen zur Reduktion des Übertragungsrisikos von Infektionserregern: Da bei der Anwendung von aus menschlichem Blut hergestellten Arzneimitteln die Übertragung von Infektionskrankheiten nicht v öllig auszuschließen ist, werden Maßnahmen getroffen, um das Risiko einer Übertragung von infektiösem Material zu minimieren: Für die Herstellung von „Thrombozytenkonzentrat/ Apherese/ Plasmareduziert DRK-Blutspendedienst (Intersol)“ werden ausschließlich Spenden gesunder Spender verwendet, die mit negativem Ergebnis getestet wurden auf Humanes Immundefizienz Virus (Anti-HIV-1/2-Ak, HIV-1 Genom), Hepatitis-B Virus (HBsAg, Anti-HBc-Ak), Hepatitis-C Virus (Anti-HCV- Ak, HCV-Genom), Hepatitis-E Virus (HEV-Genom) und Treponema pallidum (Anti-Treponema pallidum-Ak). „Thrombozy tenkonzentrat/ Apherese/ Plasmareduziert DRK-Blutspendedienst (Intersol)“ aus Spenden mit wiederholt reaktiv em Ergebnis auf Anti-HBc-Antikörper ist negativ getestet auf HBV-Genom und enthält mindestens 100 IU/l an schützenden Anti-HBs-Antikörpern. Darüber hinaus kann durch die Leukozytendepletion das Risiko einer Übertragung von le Lesen Sie das vollständige Dokument
INSTITUT FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN UND IMMUNGENETIK ULM GEMEINNÜTZIGE GMBH (IKT) Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm DRK-BLUTSPENDEDIENST NORD-OST GEMEINNÜTZIGE GMBH Institut Berlin, Karl-Landsteiner-Haus, Hindenburgdamm 30 A, 12203 Berlin Institut Chemnitz, Zeisigwaldstr. 103, 09130 Chemnitz Institut Cottbus, Thiemstr. 105, 03050 Cottbus Institut Dresden, Blasewitzer Straße 68/70, 01307 Dresden Institut Plauen, Röntgenstr. 2 a, 08259 Plauen Institut Potsdam, Charlottenstr. 72, 14467 Potsdam Institut Schleswig, Rote-Kreuz-Weg 5, 24837 Schleswig ZENTRALINSTITUT FÜR TRANSFUSIONSMEDIZIN GMBH, BLUTSPENDEDIENST WANDSBEK Quarree 8-10, 22041 Hamburg ZENTRALINSTITUT FÜR TRANSFUSIONSMEDIZIN GMBH, KONSERVENAUSGABE Lohmühlenstraße 5, 20099 HamburgG) ZULASSUNGSNUMMER PEI.H.00400.01.1 H) DATUM DER VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG 14.09.2007 I) ARZNEIMITTELSTATUS Verschreibungspflichtig 8. SONSTIGE HINWEISE Maßnahmen zur Reduktion des Übertragungsrisikos von Infektionserregern: Da bei der Anwendung von aus menschlichem Blut hergestellten Arzneimitteln die Übertragung von Infektionskrankheiten nicht v öllig auszuschließen ist, werden Maßnahmen getroffen, um das Risiko einer Übertragung von infektiösem Material zu minimieren: Für die Herstellung von „Thrombozytenkonzentrat/ Apherese/ Plasmareduziert DRK-Blutspendedienst (Intersol)“ werden ausschließlich Spenden gesunder Spender verwendet, die mit negativem Ergebnis getestet wurden auf Humanes Immundefizienz Virus (Anti-HIV-1/2-Ak, HIV-1 Genom), Hepatitis-B Virus (HBsAg, Anti-HBc-Ak), Hepatitis-C Virus (Anti-HCV- Ak, HCV-Genom), Hepatitis-E Virus (HEV-Genom) und Treponema pallidum (Anti-Treponema pallidum-Ak). „Thrombozy tenkonzentrat/ Apherese/ Plasmareduziert DRK-Blutspendedienst (Intersol)“ aus Spenden mit wiederholt reaktiv em Ergebnis auf Anti-HBc-Antikörper ist negativ getestet auf HBV-Genom und enthält mindestens 100 IU/l an schützenden Anti-HBs-Antikörpern. Darüber hinaus kann durch die Leukozytendepletion das Risiko einer Übertragung von le Lesen Sie das vollständige Dokument