Therios 75 mg žvýkací tablety pro kočky 75 mg Žvýkací tableta

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Wirkstoff:

Cefalexin

Verfügbar ab:

Ceva Santé Animale

ATC-Code:

QJ01DB

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefalexin (Cefalexinum)

Dosierung:

75mg

Darreichungsform:

Žvýkací tableta

Therapiegruppe:

kočky

Therapiebereich:

První generace cefalosporinů

Produktbesonderheiten:

Kódy balení: 9904825 - 1 x 10 tableta - blistr; 9934881 - 10 x 1 tableta - blistr

Berechtigungsdatum:

2010-12-22

Gebrauchsinformation

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ceva Santé Animale
10 Avenue de La Ballastière
33500 Libourne
Francie
výrobce zodpovědný za uvolňování šarže:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
THERIOS 75 MG Žvýkací tablety pro kočky
Cefalexinum (ut Cefalexinum monohydricum)
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá 250 mg tableta obsahuje:
Cefalexinum (ut Cefalexinum
monohydricum)............................75 mg
Žvýkací
Tableta
Béžové oválné tablety s půlicí rýhou. Tabletu lze dělit na
dvě stejné části.
4.
INDIKACE
Kočky:
Infekce způsobené bakteriemi citlivými na cefalexin:

Infekce dolních močových cest způsobené _E.coli _a _Proteus
mirabilis,_

Léčba kožních a podkožních infekcí: pyoderma způsobená
_Staphylococcus_
spp. a rány a abscesy způsobené zástupci rodu _Pasteurella_ spp.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávejte v případě závažného selhání ledvin.
Nepodávejte zvířatům, o nichž je známo, že jsou přecitlivělá
na cefalosporiny nebo jakoukoliv
jinou látku ze skupiny beta-laktamů.
Nepodávejte králíkům, morčatům, křečkům a pískomilům a
jiným drobným hlodavcům.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Bylo pozorováno zvracení a/nebo průjem.
V souvislosti s podáním cefalexinu jsou možné alergické reakce a
zkřížená alergická
reaktivita na ostatní beta-laktamy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kočky
2
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání
15 mg cefalexinu na 1 kg živé hmotnosti dvakrát denně, což
odpovídá 1 tableta na 5 kg živé
hmotno

Fachinformation

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
THERIOS 75 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO KOČKY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá 250 mg tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefalexinum (ut Cefalexinum monohydricum)
75 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta
Béžová oválná tableta s půlicí rýhou. Tabletu lze dělit na
dvě stejné části.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kočky:
Infekce způsobené bakteriemi citlivými na cefalexin:

Infekce dolních močových cest způsobené _E.coli _a _Proteus
mirabilis,_

Léčba kožních a podkožních infekcí: pyoderma způsobená
_Staphylococcus_ spp. a rány a
abscesy způsobené zástupci rodu _Pasteurella_ spp.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávejte v případě závažného selhání ledvin.
Nepodávejte zvířatům, o nichž je známo, že jsou přecitlivělá
na cefalosporiny nebo jakoukoliv
jinou látku ze skupiny beta-laktamů.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Jako u jiných antibiotik, která jsou vylučována převážně
ledvinami, může dojít k systémové
akumulaci v případě poškození funkce ledvin. V případech
zjištěné nedostatečnosti ledvin by
měla být dávka snížena nebo prodloužen interval podání a
neměla by současně být
podávána nefrotoxická léčiva.
Použití přípravku by mělo být, pokud je to možné, založeno na
výsledku testu citlivosti.
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC),
2
může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na cefalexin a
snížit účinnost terapie ostatními peniciliny
z důvodu možné zkřížené rezistenc