Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Cefalexin
Ceva Santé Animale
QJ01DB
Cefalexin (Cefalexinum)
75mg
Žvýkací tableta
kočky
První generace cefalosporinů
Kódy balení: 9904825 - 1 x 10 tableta - blistr; 9934881 - 10 x 1 tableta - blistr
2010-12-22
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Ceva Santé Animale 10 Avenue de La Ballastière 33500 Libourne Francie výrobce zodpovědný za uvolňování šarže: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU THERIOS 75 MG Žvýkací tablety pro kočky Cefalexinum (ut Cefalexinum monohydricum) 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá 250 mg tableta obsahuje: Cefalexinum (ut Cefalexinum monohydricum)............................75 mg Žvýkací Tableta Béžové oválné tablety s půlicí rýhou. Tabletu lze dělit na dvě stejné části. 4. INDIKACE Kočky: Infekce způsobené bakteriemi citlivými na cefalexin: Infekce dolních močových cest způsobené _E.coli _a _Proteus mirabilis,_ Léčba kožních a podkožních infekcí: pyoderma způsobená _Staphylococcus_ spp. a rány a abscesy způsobené zástupci rodu _Pasteurella_ spp. 5. KONTRAINDIKACE Nepodávejte v případě závažného selhání ledvin. Nepodávejte zvířatům, o nichž je známo, že jsou přecitlivělá na cefalosporiny nebo jakoukoliv jinou látku ze skupiny beta-laktamů. Nepodávejte králíkům, morčatům, křečkům a pískomilům a jiným drobným hlodavcům. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Bylo pozorováno zvracení a/nebo průjem. V souvislosti s podáním cefalexinu jsou možné alergické reakce a zkřížená alergická reaktivita na ostatní beta-laktamy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky 2 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání 15 mg cefalexinu na 1 kg živé hmotnosti dvakrát denně, což odpovídá 1 tableta na 5 kg živé hmotno Прочетете целия документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU THERIOS 75 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO KOČKY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá 250 mg tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cefalexinum (ut Cefalexinum monohydricum) 75 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tableta Béžová oválná tableta s půlicí rýhou. Tabletu lze dělit na dvě stejné části. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky: Infekce způsobené bakteriemi citlivými na cefalexin: Infekce dolních močových cest způsobené _E.coli _a _Proteus mirabilis,_ Léčba kožních a podkožních infekcí: pyoderma způsobená _Staphylococcus_ spp. a rány a abscesy způsobené zástupci rodu _Pasteurella_ spp. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepodávejte v případě závažného selhání ledvin. Nepodávejte zvířatům, o nichž je známo, že jsou přecitlivělá na cefalosporiny nebo jakoukoliv jinou látku ze skupiny beta-laktamů. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Jako u jiných antibiotik, která jsou vylučována převážně ledvinami, může dojít k systémové akumulaci v případě poškození funkce ledvin. V případech zjištěné nedostatečnosti ledvin by měla být dávka snížena nebo prodloužen interval podání a neměla by současně být podávána nefrotoxická léčiva. Použití přípravku by mělo být, pokud je to možné, založeno na výsledku testu citlivosti. Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), 2 může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na cefalexin a snížit účinnost terapie ostatními peniciliny z důvodu možné zkřížené rezistenc Прочетете целия документ