TEVA-ZOLMITRIPTAN OD TABLET (ORALLY DISINTEGRATING)
Land: Kanada
Sprache: Englisch
Quelle: Health Canada
Fachinformation
(SPC)
08-08-2014
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Wirkstoff:
ZOLMITRIPTAN
Verfügbar ab:
TEVA CANADA LIMITED
ATC-Code:
N02CC03
INN (Internationale Bezeichnung):
ZOLMITRIPTAN
Dosierung:
1MG
Darreichungsform:
TABLET (ORALLY DISINTEGRATING)
Zusammensetzung:
ZOLMITRIPTAN 1MG
Verabreichungsweg:
ORAL
Einheiten im Paket:
2/6
Verschreibungstyp:
Prescription
Therapiebereich:
SELECTIVE SEROTONIN AGONISTS
Produktbesonderheiten:
Active ingredient group (AIG) number: 0134381003; AHFS:
Berechtigungsstatus:
CANCELLED PRE MARKET
Berechtigungsdatum:
2015-10-16
Fachinformation
PRODUCT MONOGRAPH
PR
TEVA-ZOLMITRIPTAN
(zolmitriptan) tablets
1 mg and 2.5 mg
PR
TEVA-ZOLMITRIPTAN OD
(zolmitriptan) orally disintegrating tablets
1 mg and 2.5 mg
Professed Standard
Migraine Therapy
5-HT
1
Receptor Agonist
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
www.tevacanada.com
Submission Control No: 176520
Date of Revision:
July 31, 2014
2
TABLE OF CONTENTS
PRODUCT MONOGRAPH
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1
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
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4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
11
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
18
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
19
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................
21
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................... 21
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
24
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 24
PART II:
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