Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, bordetellae pertussis antigenum, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus, virus poliomyelitis typus 2 inactivatus, virus poliomyelitis typus 3 inactivatus
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
J07CA02
toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, bordetellae pertussis antigenum, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus, virus poliomyelitis typus 2 inactivatus, virus poliomyelitis typus 3 inactivatus
injizierbare suspension
toxoidum diphtheriae 20 U.I., toxoidum tetani 40 U.I., bordetellae pertussis antigenum: toxoidum pertussis 25 µg et haemagglutininum filamentosum 25 µg, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus 40 U., virus poliomyelitis typus 2 inactivatus 8 U., virus poliomyelitis typus 3 inactivatus 32 U., aluminium 0.3 mg ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, formaldehydum, medium 199 cum phenylalaninum 12.5 µg et kalium, ethanolum 2 mg, phenoxyethanolum, acidum aceticum glaciale q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml, residui: glutaralum, neomycinum, streptomycinum, polymyxinum B.
B
Impfstoffe
Aktive immunisierung gegen diphtherie, tetanus, keuchhusten und polio (kinderlähmung) bei kindern ab 2 monaten bis 7 jahre alt
zugelassen
1999-08-18
FACHINFORMATION Transferiert von Sanofi Pasteur MSD AG Tetravac® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Zusammensetzung Wirkstoffe: 1 Impfdosis 0.5 ml Suspension. 0.5 ml Impfstoffsuspension enthält: Diphtherietoxoid mind. 20 I.E.*1 Tetanustoxoid mind. 40 I.E.*1 Bordetella pertussis Antigene: Gereinigtes Pertussistoxoid 25 μg Gereinigtes filamentöses Hämagglutinin 25 μg Inaktivierte Polioviren: Typ 1 40 D.E.** Typ 2 8 D.E.** Typ 3 32 D.E.** Wirtssystem für den inaktivierten Poliomyelitis-Impfstoff: Vero-Zellen * Internationale Einheiten 1 als untere Konfidenzgrenze (p = 0,95) ** D-Antigen-Einheiten gemäss WHO oder entsprechende D-Antigenmenge, bestimmt durch eine geeignete immunchemische Methode Hilfsstoffe 0.30 mg Aluminiumhydroxid als Adjuvans, 10 μg Formaldehyd, 2.5 μl Phenoxyethanol, 2.5 μl Ethanol. Spuren von Medium 199, Glutaraldehyd, Neomycin, Streptomycin und Polymyxin B. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Fertigspritze mit Suspension (0.5 ml) Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Tetravac ist für die kombinierte aktive Immunisierung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis und Poliomyelitis indiziert. Tetravac wird zur Grundimmunisierung bei Kleinkindern (bis zum 2. Geburtstag) angewendet, sowie zur Auffrischimpfung (4. Dosis und 5. Dosis) bei Kindern, welche bereits 3 Impfdosen (= Grundimmunisierung) des Ganzkeimimpfstoffes oder des azellulären Impfstoffes Diphtherie- Tetanus-Pertussis-Poliomyelitis-HIB erhalten haben. Tetravac sollte entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen angewendet werden. Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung: Es gelten die folgenden Empfehlungen, wobei jeweils eine Impfdosis von 0.5 ml verabreicht wird: Grundimmunisierung 1. Dosis im Alter von 2 Monaten. 2. Dosis im Alter von 4 Monaten. 3. Dosis im Alter von 6 Monaten. Auffrischimpfung Eine 4. Dosis wird 6-12 Monate nach Grundimmunisierung bei Kindern im Alter zwischen 12-24 Monaten verabreicht. Eine 5. Dosis wird bei Kindern ab dem 4. bis zum 7. Geburtstag gemäss nationalem Impfplan empfohlen Verabreichung mit ande Lesen Sie das vollständige Dokument