Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tetrabenazin
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
N07XX06
Tetrabenazine
Tablette
Tetrabenazin (22204) 25 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 12450760 Darreichung: Tabletten Menge: 112 St
verlängert
2016-09-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TETRABENAZIN-NEURAXPHARM ® 12,5 MG Tabletten TETRABENAZIN-NEURAXPHARM ® 25 MG Tabletten Tetrabenazin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tetrabenazin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tetrabenazin-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Tetrabenazin-neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tetrabenazin-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TETRABENAZIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tetrabenazin-neuraxpharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Erkrankungen des Nervensystems angewendet werden. Tetrabenazin-neuraxpharm wird zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die ruckartige, unregelmäßige, unkontrollierbare Bewegungen verursachen (hyperkinetische Bewegungsstörungen bei Chorea Huntington). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TETRABENAZIN-NEURAXPHARM BEACHTEN? TETRABENAZIN-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich gegen Tetrabenazin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie Reserpin einnehmen (Arzneimittel zur Senkung von hohem Blutdruck und zur Behandlung psychotischer Zustände). - wenn Sie M Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 10 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tetrabenazin-neuraxpharm 12,5 mg Tabletten Tetrabenazin-neuraxpharm 25 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Tetrabenazin-neuraxpharm 12,5 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 12,5 mg Tetrabenazin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 42,75 mg Lactose. _Tetrabenazin-neuraxpharm 25 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 25 mg Tetrabenazin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 85,30 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Tetrabenazin-neuraxpharm 12,5 mg Tabletten _ Weiße bis grauweiße, runde, flache, nicht überzogene Tablette mit abgeschrägten Kanten. Eine Seite ist mit der Prägung „1“ versehen, die andere Seite der Tablette ist glatt. Die Tablette hat einen Durchmesser von 5 mm und eine Höhe von 2,3 mm bis 2,7 mm. _Tetrabenazin-neuraxpharm 25 mg Tabletten _ Gelbe, runde, flache, nicht überzogene Tablette mit abgeschrägten Kanten. Eine Seite ist mit der Prägung „179“ versehen, auf einer Seite der Tablette ist eine Bruchkerbe. Die Tablette hat einen Durchmesser von 7 mm und eine Höhe von 2,3 mm bis 2,7 mm. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Tetrabenazin-neuraxpharm ist für die Behandlung hyperkinetischer Bewegungsstörungen bei Chorea Huntington angezeigt. Seite 2 von 10 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Erwachsene _ Chorea Huntington: Dosierung und Anwendung sind bei jedem Patienten individuell festzulegen, daher können nur allgemeine Richtwerte angegeben werden. Empfohlen wird eine Anfangsdosis von 12,5 mg ein- bis dreimal täglich. Die Dosis kann alle drei bis vier Tage um jeweils 12,5 mg erhöht werden, bis die optimale Wirkung erreicht ist oder Unverträglichkeitserscheinungen (Sedierung, Parkinsonismus, Depression) auftreten. Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg. Falls sich unter der Einnahm Lesen Sie das vollständige Dokument