Tetanus-Adsorbat-Impfstoff "Merieux" - Fertigspritze

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
08-03-2018
Fachinformation Fachinformation (SPC)
08-03-2018

Wirkstoff:

CLOSTRIDIUM TETANI (AUSZUG, PRODUKTE)

Verfügbar ab:

Sanofi Pasteur MSD SNC

ATC-Code:

J07AM01

INN (Internationale Bezeichnung):

CLOSTRIDIUM TETANI (EXTRACT, PRODUCTS)

Einheiten im Paket:

1 Fertigspritze, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Tetanus vaccines

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1992-09-18

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TETANUS-ADSORBAT-IMPFSTOFF „MÉRIEUX“ - FERTIGSPRITZE
Tetanus-Adsorbat-Impfstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
BZW. IHR KIND MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie bzw. Ihr Kind erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
-
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Tetanus-Adsorbat-Impfstoff „Mérieux“ und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Tetanus-Adsorbat-Impfstoff
„Mérieux“ beachten?
3.
Wie ist Tetanus-Adsorbat-Impfstoff „Mérieux“anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tetanus-Adsorbat-Impfstoff „Mérieux“aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS
IST
TETANUS-ADSORBAT-IMPFSTOFF
„MERIEUX“
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Tetanus-Adsorbat-Impfstoff „Mérieux“ dient der Vorbeugung und dem
Schutz vor Wundstarrkrampf
(Tetanus),
hervorgerufen
durch
Tetanus-Erreger
(_Clostridium _
_tetani_)
im
Rahmen
der
Grundimmunisierung wie auch der regelmäßigen Auffrischung.
Im
Verletzungsfall
wird
Tetanus-Adsorbat-Impfstoff
„Mérieux“
sowohl
ungeimpften
wie
auch
unvollständig geimpften Personen verabreicht, eventuell gleichzeitig
mit Tetanus-Immunglobulin.
Tetanus-Adsorbat-Impfstoff „Mérieux“ ist ein Totimpfstoff aus
gereinigtem Tetanus-Toxoid. Die
Tetanus-Toxoide veranlassen das Immunsystem körpereigene Abwehrstoffe
(Antikörper), die gegen
das Gift der Tetanus-Erreger g
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tetanus-Adsorbat-Impfstoff "Mérieux" - Fertigspritze
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Impfdosis (0,5 ml) enthält:
Gereinigtes Tetanus-Toxoid ……………………. mind. 40 I.E.*
* I.E. = Internationale Einheiten
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tetanus-Adsorbat-Impfstoff „Mérieux“ ist eine weißlich-trübe
Injektionssuspension zur intramuskulären
(i.m.) oder subkutanen (s.c.) Anwendung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
a.) Aktive Immunisierung gegen Tetanus ab einem Alter von 2 Monaten
b.) Tetanus-Prophylaxe im Verletzungsfall.
Die aktuellen Impfempfehlungen des Bundesministeriums für Gesundheit
sind zu beachten. Der
österreichische Impfplan ist auch im Internet unter folgender Adresse
abrufbar: www.bmg.gv.at
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Eine Impfung mit monovalentem Tetanus Impfstoff ist nur dann
empfohlen, wenn eine Kontraindikation
gegen eine kombinierte Impfung (z.B. Tetanus/Diphtherie od. andere
Kombinationsimpfungen
entsprechend dem Impfplan) vorliegt oder der Impfling die
Kombinationsimpfung verweigert.
Dosierung
Kinder und Erwachsene erhalten die gleiche Dosis.
Grundimmunisierung
Zunächst werden 2 Injektionen von je 0,5 ml Tetanus-Impfstoff
Mérieux im Abstand von
4 bis 8Wochen verabreicht. Eine 3. Injektion mit 0,5ml 6 – 12 Monate
später schließt die
Grundimmunisierung ab.
Die genannten Impfabstände sollten nicht verkürzt werden, können
jedoch auch größer
als angegeben sein. Es gilt der Grundsatz: Jede Impfung zählt!
Auffrischimpfung
Auffrischungsimpfungen mit Tetanus-Adsorbat-Impfstoff „Mérieux“
sollten entsprechend den
nationalen Empfehlungen in der Regel jedoch alle 10 Jahre vorgenommen
werden.
Im Verletzungsfall
Im Verletzungsfall sollte nach den jeweils aktuellen Empfehlungen
vorgegangen
werden.
Tetanus Impfprophylaxe im Verletzungsfall/STIKO Empfehlungen „Stand:
Augu
                                
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