Terzolin 2 % Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ketoconazol

Verfügbar ab:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)

ATC-Code:

D01AC08

INN (Internationale Bezeichnung):

ketoconazole

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Ketoconazol (21601) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1990-08-28

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TERZOLIN
 2 % CREME
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Ketoconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Terzolin 2 % Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Terzolin 2 % Creme beachten?
3.
Wie ist Terzolin 2 % Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Terzolin 2 % Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TERZOLIN 2 % CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Terzolin 2 % Creme ist ein pilztötendes Arzneimittel zur
äußerlichen Behandlung von Pilz-
erkrankungen der Haut (Antimykotikum).
Terzolin 2 % Creme wird bei entzündlichen Hautveränderungen mit
Schuppen und Juckreiz
(seborrhoischer Dermatitis oder seborrhoisches Ekzem) und
Kleienpilzflechte (Pityriasis
versicolor) angewendet.
Terzolin 2 % Creme ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TERZOLIN 2 % CREME BEACHTEN?
TERZOLIN 2 % CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Ketoconazol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ih

Fachinformation

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TERZOLIN
 2 % CREME
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme zur Anwendung auf der Haut enthält 20 mg Ketoconazol.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Stearylalkohol, Cetylalkohol und Propylenglycol.
Dieses Arzneimittel enthält 200 mg Propylenglycol pro Gramm Creme.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme zur Anwendung auf der Haut
Terzolin 2 % Creme ist eine weiße Emulsion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie von seborrhoischer Dermatitis und Pityriasis versicolor.
Terzolin 2 % Creme ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Seborrhoische Dermatitis: Terzolin 2 % Creme sollte 1 - 2-mal täglich
auf die erkrankte
Haut aufgetragen werden.
Pityriasis versicolor: Terzolin 2 % Creme sollte 1-mal täglich auf
die erkrankte Haut
aufgetragen werden.
ART DER ANWENDUNG
Terzolin 2 % Creme wird auf die erkrankte Haut und die umgebende
Hautfläche (ca.
1 - 2 cm)
aufgetragen
und
anschließend
solange
mit
dem
Finger
einmassiert,
bis
sie
eingezogen ist.
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Die
übliche
anfängliche
Behandlungsdauer
bei
seborrhoischer
Dermatitis
beträgt
2 - 4
Wochen.
Bei
seborrhoischer
Dermatitis
kann
eine
Erhaltungstherapie
intermittierend
(einmal wöchentlich) durchgeführt werden.
Die übliche Behandlungsdauer bei Pityriasis versicolor beträgt
2°-°3 Wochen.
Die Behandlung sollte zur Vermeidung eines Rezidivs mindestens einige
Tage über das
Verschwinden
der
Beschwerden
hinaus
fortgesetzt
werden.
Wenn
nach
4-wöchiger
Behandlung keine klinische Besserung festgestellt wird, sollte die
Diagnose überdacht
werden.
Der Patient wird in der Gebrauchsinformation auf die allgemeinen
Hygieneregeln zur Ver-
meidung von Infektions- und Reinfektionsquellen hingewiesen.
_Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung _
Terzolin 2 % Creme nicht in die Augen bringen!
4.3 GEGENANZEIGEN
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