Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ketoconazol
STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)
D01AC08
ketoconazole
Creme
Ketoconazol (21601) 20 Milligramm
Auftragen auf die Haut
verlängert
1990-08-28
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TERZOLIN 2 % CREME Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Ketoconazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Terzolin 2 % Creme und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Terzolin 2 % Creme beachten? 3. Wie ist Terzolin 2 % Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Terzolin 2 % Creme aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TERZOLIN 2 % CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Terzolin 2 % Creme ist ein pilztötendes Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung von Pilz- erkrankungen der Haut (Antimykotikum). Terzolin 2 % Creme wird bei entzündlichen Hautveränderungen mit Schuppen und Juckreiz (seborrhoischer Dermatitis oder seborrhoisches Ekzem) und Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) angewendet. Terzolin 2 % Creme ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TERZOLIN 2 % CREME BEACHTEN? TERZOLIN 2 % CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Ketoconazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Seite 2 von 6 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ih Læs hele dokumentet
Seite 1 von 7 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TERZOLIN 2 % CREME 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme zur Anwendung auf der Haut enthält 20 mg Ketoconazol. SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: Stearylalkohol, Cetylalkohol und Propylenglycol. Dieses Arzneimittel enthält 200 mg Propylenglycol pro Gramm Creme. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme zur Anwendung auf der Haut Terzolin 2 % Creme ist eine weiße Emulsion. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Therapie von seborrhoischer Dermatitis und Pityriasis versicolor. Terzolin 2 % Creme ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Seborrhoische Dermatitis: Terzolin 2 % Creme sollte 1 - 2-mal täglich auf die erkrankte Haut aufgetragen werden. Pityriasis versicolor: Terzolin 2 % Creme sollte 1-mal täglich auf die erkrankte Haut aufgetragen werden. ART DER ANWENDUNG Terzolin 2 % Creme wird auf die erkrankte Haut und die umgebende Hautfläche (ca. 1 - 2 cm) aufgetragen und anschließend solange mit dem Finger einmassiert, bis sie eingezogen ist. Seite 2 von 7 Die übliche anfängliche Behandlungsdauer bei seborrhoischer Dermatitis beträgt 2 - 4 Wochen. Bei seborrhoischer Dermatitis kann eine Erhaltungstherapie intermittierend (einmal wöchentlich) durchgeführt werden. Die übliche Behandlungsdauer bei Pityriasis versicolor beträgt 2°-°3 Wochen. Die Behandlung sollte zur Vermeidung eines Rezidivs mindestens einige Tage über das Verschwinden der Beschwerden hinaus fortgesetzt werden. Wenn nach 4-wöchiger Behandlung keine klinische Besserung festgestellt wird, sollte die Diagnose überdacht werden. Der Patient wird in der Gebrauchsinformation auf die allgemeinen Hygieneregeln zur Ver- meidung von Infektions- und Reinfektionsquellen hingewiesen. _Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung _ Terzolin 2 % Creme nicht in die Augen bringen! 4.3 GEGENANZEIGEN Læs hele dokumentet