Terlipressin 1,0 Ferring

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Terlipressinmonoacetat 5 H<2>O

Verfügbar ab:

Ferring GmbH (3076475)

INN (Internationale Bezeichnung):

Terlipressin Mono-Acetate 5 H<2>O

Darreichungsform:

Trockensubstanz und Lösungsmittel

Zusammensetzung:

Terlipressinmonoacetat 5 H<2>O (13273) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1990-07-02

Gebrauchsinformation

Ferring GmbH 
Terlipressin 1,0 Ferring  
Zul.-Nr.: 6316.01.00
Änderungsanzeige gem. § 29 AMG 

02.10.2008
palde-okt08-variation-clean.doc
1/5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TERLIPRESSIN 1,0 FERRING
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Wirkstoff: Terlipressinacetat
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Terlipressin 1,0 Ferring und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Terlipressin 1,0 Ferring beachten?
3.
Wie ist Terlipressin 1,0 Ferring anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Terlipressin 1,0 Ferring aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.  
WAS IST TERLIPRESSIN 1,0 FERRING UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Terlipressin 1,0 Ferring ist ein synthetisches Hypophysenhormon.
Terlipressin 1,0 Ferring wird angewendet bei Blutungen aus Krampfadern der Speiseröhre
(Ösophagusvarizenblutung).
Die Gabe von Terlipressin, dem Wirkstoff von Terlipressin 1,0 Ferring, dient der
Notfallversorgung bei einer akuten Blutung aus Ösophagusvarizen bis zur Verfügbarkeit
einer endoskopischen Therapie (Therapiemaßnahmen, die bei und mittels einer Spiegelung
d

Fachinformation

Ferring GmbH

 Terlipressin 1,0 Ferring 

 Zul.-Nr.: 6316.01.00

Texte nach Verlängerungsbescheid vom 10.06.2008
Juni 2008
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Terlipressin 1,0 Ferring
1 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Wirkstoff: Terlipressinacetat 
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche mit 11 mg Pulver enthält: 1,0 mg Terlipressinacetat (entsprechend 
0,86 mg Terlipressin, freie Base).
Die rekonstituierte Lösung hat eine Konzentration von 0,2 mg Terlipressinacetat/ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Pulver (Durchstechflasche):
Weißes lyophilisiertes Pulver
Lösungsmittel (Ampulle):
de_6707
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Ferring GmbH

 Terlipressin 1,0 Ferring 

 Zul.-Nr.: 6316.01.00

Texte nach Verlängerungsbescheid vom 10.06.2008
Juni 2008
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ösophagusvarizenblutung
Die Gabe von Terlipressin dient der Notfallverversorgung bei einer akuten Blutung aus 
Ösophagusvarizen bis zur Verfügbarkeit einer endoskopischen Therapie. Danach erfolgt die 
Verabreichung von Terlipressin zur Behandlung der Ösophagusvarizenblutung in der Regel 
als Zusatztherapie zu einer endoskopischen Blutstillung. Auch zur Verminderung früher 
Nachblutungen kann Terlipressin eingesetzt werden. 
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, werden beim Erwachsenen 1-2 Durchstechflaschen 
Terlipressin initial i