Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Terlipressinmonoacetat 5 H<2>O
Ferring GmbH (3076475)
Terlipressin Mono-Acetate 5 H<2>O
Trockensubstanz und Lösungsmittel
Terlipressinmonoacetat 5 H<2>O (13273) 1 Milligramm
Information nicht vorhanden
erloschen
1990-07-02
Ferring GmbH Terlipressin 1,0 Ferring Zul.-Nr.: 6316.01.00 Änderungsanzeige gem. § 29 AMG 02.10.2008 palde-okt08-variation-clean.doc 1/5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TERLIPRESSIN 1,0 FERRING Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Wirkstoff: Terlipressinacetat Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Terlipressin 1,0 Ferring und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Terlipressin 1,0 Ferring beachten? 3. Wie ist Terlipressin 1,0 Ferring anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Terlipressin 1,0 Ferring aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TERLIPRESSIN 1,0 FERRING UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Terlipressin 1,0 Ferring ist ein synthetisches Hypophysenhormon. Terlipressin 1,0 Ferring wird angewendet bei Blutungen aus Krampfadern der Speiseröhre (Ösophagusvarizenblutung). Die Gabe von Terlipressin, dem Wirkstoff von Terlipressin 1,0 Ferring, dient der Notfallversorgung bei einer akuten Blutung aus Ösophagusvarizen bis zur Verfügbarkeit einer endoskopischen Therapie (Therapiemaßnahmen, die bei und mittels einer Spiegelung d Læs hele dokumentet
Ferring GmbH Terlipressin 1,0 Ferring Zul.-Nr.: 6316.01.00 Texte nach Verlängerungsbescheid vom 10.06.2008 Juni 2008 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Terlipressin 1,0 Ferring 1 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Wirkstoff: Terlipressinacetat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche mit 11 mg Pulver enthält: 1,0 mg Terlipressinacetat (entsprechend 0,86 mg Terlipressin, freie Base). Die rekonstituierte Lösung hat eine Konzentration von 0,2 mg Terlipressinacetat/ml. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. Pulver (Durchstechflasche): Weißes lyophilisiertes Pulver Lösungsmittel (Ampulle): de_6707 1/10 Ferring GmbH Terlipressin 1,0 Ferring Zul.-Nr.: 6316.01.00 Texte nach Verlängerungsbescheid vom 10.06.2008 Juni 2008 Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ösophagusvarizenblutung Die Gabe von Terlipressin dient der Notfallverversorgung bei einer akuten Blutung aus Ösophagusvarizen bis zur Verfügbarkeit einer endoskopischen Therapie. Danach erfolgt die Verabreichung von Terlipressin zur Behandlung der Ösophagusvarizenblutung in der Regel als Zusatztherapie zu einer endoskopischen Blutstillung. Auch zur Verminderung früher Nachblutungen kann Terlipressin eingesetzt werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, werden beim Erwachsenen 1-2 Durchstechflaschen Terlipressin initial i Læs hele dokumentet