Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Tenofovir disoproxilphosphat
Teva B.V.
J05AF07
Tenofovir disoproxil phosphate
245 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2015-11-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA 245 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER tenofovirdisoproxil LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tenofovir disoproxil Teva 3. Sådan skal du tage Tenofovir disoproxil Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger HVIS TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA ER ORDINERET TIL DIT BARN, SKAL DU BEMÆRKE, AT ALLE OPLYSNINGER I INDLÆGSSEDLEN ER HENVENDT TIL DIT BARN (I DETTE TILFÆLDE BEDES DU LÆSE " DIT BARN " I STEDET FOR " DU " ). 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Tenofovir disoproxil Teva indeholder det aktive stof tenofovirdisoproxil. Dette aktive stof er en form for medicin, der kaldes _antiretroviral_ eller antiviral medicin, som anvendes til behandling af enten hiv- eller HBV-infektion eller begge dele. Tenofovir er en såkaldt _nukleotid reverse transkriptase-_ _hæmmer_ , generelt kaldet en NRTI. Tenofovir virker ved at gribe ind i den måde, som enzymer normalt arbejder på, og som er nødvendige, for at virus kan formere sig (i hiv hedder enzymet reverse transkriptase; i hepatitis B hedder det dna-polymerase). Tenofovir disoproxil Teva bør altid anvendes i kombination med anden medicin for at behandle en hiv-infektion. TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA ANVENDES TIL BEHANDLING AF HIV (humant immundefektvirus). Tabletterne er egnede til: Lesen Sie das vollständige Dokument
14. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR TENOFOVIR DISOPROXIL "TEVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 29403 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tenofovir disoproxil "Teva" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder tenofovirdisoproxilphosphat svarende til 245 mg tenofovirdisoproxil. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 100,0 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Lyseblå til blå, filmovertrukket, oval tablet, 16,6 mm lang og 8,9 mm bred, præget med ”T” på den ene side af tabletten og uden prægning på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hiv 1-infektion Tenofovir disoproxil "Teva" er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv 1-inficerede voksne. Hos voksne er påvisningen af tenofovirdisoproxils gavnlige effekt på hiv 1-infektion baseret på resultaterne fra ét studie med behandlingsnaive patienter, herunder patienter med en høj virusmængde (> 100.000 kopier/ml) og studier, hvor tenofovirdisoproxil blev føjet til stabil baggrundsterapi (hovedsagelig trestofsbehandling) hos antiretroviralt forbehandlede patienter, som tidligt ikke havde haft virologisk effekt (< 10.000 kopier/ml; hos størstedelen af patienterne < 5.000 kopier/ml). _dk_hum_54585_spc.doc_ _Side 1 af 43_ Tenofovir disoproxil "Teva" er også indiceret til behandling af hiv 1-inficerede unge med NRTI-resistens eller toksiciteter, der udelukker brugen af førstevalgsbehandling, i alderen 12 til <18 år. Valget af Tenofovir disoproxil "Teva" som behandlingsform til tidligere antiretroviral- behandlede patienter med hiv 1-infektion skal baseres på individuel testning af patienternes virusresistens og/eller deres behandlingsanamnese. Hepatitis B-infektion Tenofovir disoproxil "Teva" er indiceret til behandling af kronisk hepatitis B hos voksne, der har - kompenseret leversygdom med tegn på aktiv viral replikation, konstant for Lesen Sie das vollständige Dokument