Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TEICOPLANINA
Sandoz Farmaceutica, S.A.
J01XA02
TEICOPLANIN
Excipientes: CLORURO DE SODIO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
OTROS ANTIBACTERIANOS - Glicopéptidos antibacterianos - Teicoplanina
TEICOPLANINA SANDOZ 400 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 5 vial de polvo + 5 ampollas de disolvente Autorizado 02/02/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-02-02
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TEICOPLANINA SANDOZ 400 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Teicoplanina Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Teicoplanina Sandoz 3. Cómo usar Teicoplanina Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Teicoplanina Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TEICOPLANINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Teicoplanina Sandoz es un antibiótico que contiene un medicamento denominado “teicoplanina”. Funciona eliminando las bacterias que causan infecciones en su cuerpo. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAG Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 16 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Teicoplanina Sandoz 400 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial de polvo contiene 400 mg de teicoplanina equivalente, a no menos de 400.000 UI Después de la reconstitución, las soluciones contendrán 400 mg de teicoplanina en 3 ml. Excipiente con efecto conocido: 24 mg (1 mmol) de sodio (como cloruro) por vial. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión. Polvo: color blanco a amarillo claro. Disolvente: líquido incoloro, prácticamente libre de partículas. La solución reconstituida es isotónica con el plasma y tiene un pH de 7.2-7.8. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Teicoplanina está indicado en adultos y en niños desde el nacimiento para el TRATAMIENTO PARENTERAL de las siguientes infecciones (ver secciones 4.2, 4.4, y 5.1): - infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos, - infecciones de los huesos y articulaciones, - neumonía nosocomial, - neumonía adquirida en la comunidad, - infecciones complicadas del tracto urinario, - endocarditis infecciosa, - peritonitis asociada a diálisis peritoneal continua ambulatoria (DPCA), - bacteriemia que ocurre en asociación con cualquiera de las indicaciones arriba indicadas. Teicoplanina también está indicado como tratamiento alternativo ORAL para infecciones por _Clostridium _ _difficile_ asociadas a diarrea y colitis. Se debe administrar teicoplanina en combinación con otros agentes antibacterianos, cuando sea apropiado. 2 de 16 Se debe tener en cuenta la recomendaciones Lesen Sie das vollständige Dokument