TEICOPLANINA SANDOZ 400 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

TEICOPLANINA

Tilgængelig fra:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

ATC-kode:

J01XA02

INN (International Name):

TEICOPLANIN

Sammensætning:

Excipientes: CLORURO DE SODIO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Terapeutisk område:

OTROS ANTIBACTERIANOS - Glicopéptidos antibacterianos - Teicoplanina

Produkt oversigt:

TEICOPLANINA SANDOZ 400 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 5 vial de polvo + 5 ampollas de disolvente Autorizado 02/02/2016 Sin notificación de comercialización

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2016-02-02

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TEICOPLANINA SANDOZ 400 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera usted
tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre
cómo comunicar estos efectos adversos.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Teicoplanina Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Teicoplanina Sandoz
3. Cómo usar Teicoplanina Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Teicoplanina Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TEICOPLANINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Teicoplanina Sandoz es un antibiótico que contiene un medicamento
denominado “teicoplanina”. Funciona
eliminando las bacterias que causan infecciones en su cuerpo.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAG�

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Teicoplanina Sandoz 400 mg polvo y disolvente para solución
inyectable y para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de polvo contiene 400 mg de teicoplanina equivalente, a no
menos de 400.000 UI
Después de la reconstitución, las soluciones contendrán 400 mg de
teicoplanina en 3 ml.
Excipiente con efecto conocido: 24 mg (1 mmol) de sodio (como cloruro)
por vial.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión.
Polvo: color blanco a amarillo claro.
Disolvente: líquido incoloro, prácticamente libre de partículas.
La solución reconstituida es isotónica con el plasma y tiene un pH
de 7.2-7.8.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Teicoplanina está indicado en adultos y en niños desde el nacimiento
para el TRATAMIENTO PARENTERAL de las
siguientes infecciones (ver secciones 4.2, 4.4, y 5.1):
-
infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos,
-
infecciones de los huesos y articulaciones,
-
neumonía nosocomial,
-
neumonía adquirida en la comunidad,
-
infecciones complicadas del tracto urinario,
-
endocarditis infecciosa,
-
peritonitis asociada a diálisis peritoneal continua ambulatoria
(DPCA),
-
bacteriemia que ocurre en asociación con cualquiera de las
indicaciones arriba indicadas.
Teicoplanina también está indicado como tratamiento alternativo ORAL
para infecciones por _Clostridium _
_difficile_ asociadas a diarrea y colitis.
Se debe administrar teicoplanina en combinación con otros agentes
antibacterianos, cuando sea apropiado.
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Se debe tener en cuenta la recomendaciones